במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) פרופיל בטיחות עקבי ויעילות הנשמרת לאורך זמן בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולי פסוריאזיס נדרש טיפול אחזקה ממושך. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה לאורך שלוש שנות טיפול.
החוקרים השלימו שני מחקרים בשלב 3 להערכת Guselkumab, מחקר VOYAGE 1 ו-VOYAGE 2 וסיכמו את שיעור החולים שהשיגו שיפור של לפחות 90% או שיפור של 100% במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) וכן מדדי 0/1 ומדד אפסי בסולם IGA (Investigator’s Global Assessment) בקרב מטופלים ב- Guselkumab (כולל חולים שחצו מקבוצת פלסבו ל- Guselkumab). פרופיל הבטיחות נבחן על-בסיס נתונים שנאספו משני המחקרים לאורך 156 שבועות.
החוקרים מדווחים כי שיעורי התגובה לטיפול ב- Guselkumab לאחר שלוש שנים עמדו על 82.8% בקרב משתתפים במחקר VOYAGE 1 ועל 77.2% מהמשתתפים במחקר VOYAGE 2 על-פי מדד PASI 90 ועל 50.8% ו-48.8%, בהתאמה, על-פי מדד PASI 100. שיעורי התגובה לפי מדד IGA של 0/1 עמדו על 82.1% ו-83.0%, בהתאמה וב-53.1% מהמשתתפים במחקר VOYAGE 1 ו-52.9% מאלו שלקחו חלק במחקר VOYAGE 2 תועד מדד IGA אפסי.
שיעור אירועי בטיחות לכל 100 שנות-מטופל עמדו על 5.68 אירועים חריגים חמורים, 1.15 זיהומים חמורים, 0.28 מקרים של סרטן עור שאינו מלנומה, 0.47 מקרים של ממאירויות אחרות, ו-0.28 אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים שיעור האירועים לאחר 156 שבועות ולאחר 100 שבועות היו דומים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Guselkumab הדגים יעילות ממושכת ופרופיל בטיחות עקבי בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה שטופלו לאורך עד שלוש שנים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!