במאמר שפורסם בכתב העת BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה להערכת מאזן עלות-תועלת של טיפול בנוגדי-קרישה פומיים למניעת אירועים מוחיים בחולים עם פרפור פרוזדורים. מהנתונים עולה כי למספר נוגדי-קרישה פומיים ישירים יש עדיפות על טיפול בקומדין.
מטרת המחקר הייתה להשוות את היעילות, בטיחות ועלות-תועלת של נוגדי-קרישה פומיים בעלי פעילות ישירה בחולים עם פרפור פרוזדורים. לצורך כך, הם השלימו סקירה שיטתית, מטה-אנליזה וניתוח עלות-תועלת.
חיפוש בספרות הרפואית העלה 23 מחקרים אקראיים, עם סך כולל של 94,656 חולים: 13 מחקרים השוו בין נוגדי-קרישה פומיים ישירים ובין קומדין במינונים להשגת INR בטווח 2.0-3.0. הטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (יחס סיכויים של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.94), Dabigatran (פרדקסה) במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום (0.65, 0.52-0.81), Edoxaban במינון 60 מ”ג, פעם ביום (0.86, 0.74-1.01) ו-Rivaroxaban (קסרלטו) במינון 20 מ”ג, פעם ביום (0.88, 0.74-1.03) הפחיתו את הסיכון לאירוע מוחי או תסחיף סיסטמי בהשוואה לקומדין.
הסיכון לאירוע מוחי או תסחיף סיסטמי היה גבוה יותר עם Edoxban במינון 60 מ”ג, פעם ביום (1.33, 1.02-1.75) ו-Rivaroxaban במינון 20 מ”ג, פעם ביום (1.35, 1.03-1.78), בהשוואה ל-Dabigatran במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום.
הסיכון לתמותה מכל-סיבה היה נמוך יותר עם כל נוגדי הקרישה הפומיים הישירים בהשוואה לקומדין. הטיפול ב-Apixaban (0.71, 0.61-0.81), Dabigatran במינון 110 מ”ג, פעמיים ביום (0.80, 0.69-0.93), Edoxaban במינון 30 מ”ג, פעם ביום (0.46, 0.40-0.54) ו-Edoxaban במינון 60 מ”ג, פעם ביום (0.78, 0.69-0.90) הפחיתו את הסיכון לדימום מג’ורי, בהשוואה לקומדין.
הסיכון לדימום מג’ורי היה גבוה יותר עם Dabigatran במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, בהשוואה ל-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (1.33, 1.09-1.62), Rivaroxban במינון 20 מ”ג, פעמיים ביום בהשוואה ל-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (1.45, 1.19-1.78) ועם Rivaroxaban במינון 20 מ”ג, פעמיים ביום, בהשוואה ל-Edoxaban במינון 60 מ”ג פעם ביום (1.31, 1.07-1.59).
הסיכון לדימום תוך-גולגולתי היה נמוך יותר משמעותית עם מרבית נוגדי-קרישה פומיים ישירים, בהשוואה לקומדין, בעוד שהסיכון לדימום ממערכת העיכול היה גבוה יותר עם חלק מנוגדי-קרישה אלו, בהשוואה לקומדין. הטיפול ב-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום, הוביל לתוצאות הטובות ביותר במרבית התוצאים ונמצא משתלם יותר מבחינת עלות-תועלת, בהשוואה לקומדין.
החוקרים כותבים כי יש מקום להשלים מחקר להשוואה ישירה בין נוגדי-קרישה פומיים ישירים בכדי להתגבר על ההשוואות העקיפות בין התרופות.
BMJ 2017; 359
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!