טיפול תומך סטנדרטי לאחר ניתוח בסרטן שד (BC) מוקדם חיובי לבלוטה באמצעות epirubicin ו-cyclophosphamide ולאחר מכן docetaxel (ובקיצור EC-T ) היה עדיף על epirubicin ו-docetaxel ולאחר מכן capecitabine (קסלודה, רוש) (ומשטר זה נקרא בקיצור ET-X) מבחינת הישרדות ללא מחלה חודרנית.
ברקע מציינים המחברים ש-Capecitabine הוא טיפול פעיל בסרטן שד. המחקר נועד לבחון את השילוב של Capecitabine במשטר טיפולי ביחד עם epirubicin ו-docetaxel לסרטן שד מוקדם חיובי לבלוטה.
השתתפו 1,384 מטופלות עם BC נתיח מוקדם חיובי לבלוטה (T1-3/N1-3) . לאחר הניתוח, המטופלות חולקו באופן אקראי לקבלת epirubicin ו-cyclophosphamide (במינונים של 90 ו-600 מ”ג/מ”ר בהתאמה ב-4 מחזורי טיפול), ולאחר מכן docetaxel (במינון 100 מ”ג למ”ר ב-4 מחזורים), משטר EC-T או ל- epirubicin ו- docetaxel (במינונים של 90 ו-75 מ”ג/מ”ר בהתאמה, ב-4 מחזורים) ולאחר מכן capecitabine (במינון של 1250 מ”ג/מ”ר פעמיים ביום, בימים 1-14 ב-4 מחזורי טיפול ) . כל משטרי הטיפול ניתנו מידי 3 שבועות.
יעד המחקר המרכזי היה הישרדות ללא מחלה חודרנית. יעדי מחקר משניים כללו בטיחות (לרבות נתוני התקרחות) והישרדות כוללת .
החוקרים מדווחים כי לאחר תקופת מעקב חציונית של 6.6 שנים ו-297 אירועים, 86% מהמטופלים שקיבלו EC-T ו-82% מאלו שקיבלו ET-X שרדו ללא מחלה חודרנית לאחר 5 שנים. הסיכוי היחסי היה 1.3 (בטווח 1.03-1.64, עם log-rankP= .03) .
ההבדלים בהישרדות הכוללת לא היו מובהקים סטטיסטית (סיכוי יחסי 1.13, בטווח 0.82-1.55, עם log-rankP= .46) .
תופעןת הלוואי השכיחות ביותר בדרגה 3-4 בקבוצת ה-EC-T לעומת ET-X היו נויטרופניה (19% לעומת 10%) עם 7% נויטרופניה מלווה בחום בשתי הקבוצות, עייפות (13% לעומת 11%) , שלשול (3% לעומת 11%) , סינדרום יד-רגל (26% לעומת 20%), מוקוזיטיס (פגיעה ברירית הלוע) (6% לעומת 5%) , הקאות (5% בשתי הקבוצות) ומיאלגיה (4.5% לעומת 1%).
חזרת שיער לא מלאה הייתה שכיחה יותר בקבוצת ה-EC-T לעומת ה-ET-X (שיעורים של 30% לעומת 14%) , ומטופלים שקיבלו EC-T חבשו פיאות נוכריות זמן רב יותר מאלה שהיו בקבוצת ה-ET-X (תקופה של 8.35 חודשים לעומת 6.03 חודשים).
החוקרים מסכמים כי טיפול במשטר EC-T בחולות סרטן מוקדם חיובי לבלוטה עדיף על משטר ET-X מבחינת מדד הישרדות ללא מחלה חודרנית. לא היה הבדל מובהק מבחינת הישרדות כוללת. החוקרים מציינים כי פרופיל הרעילות היה שונה באופן ניכר בין הקבוצות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!