מסקירה חדשה של נתוני מאגר SCAAR עולות ספקות בנוגע לשימוש ב-Bivalirudin (אנגיומקס) במקרים של התערבות מילעורית כלילית בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה, ללא עליות מקטע ST. החוקרים הציגו את ממצאי המחקר במהלך כנס EuroPCR והסבירו כי הם מתכננים מחקר אקראי ומבוקר שיאשר את הממצאים ממאגר הנתונים. הם הדגישו כי המשמעות העיקרית היא כלכלית, הפרין הינה תרופה מאוד זולה, ואילו Bivalirudin הינה תרופה יקרה.
לדברי החוקרים, Bivalirudin מעולם לא נבחנה ישירות מול הפרין לבדו וכעת הם סקרו את הנתונים אודות שיעורי התמותה לאחר 30 ימים בקרב כ-41,000 חולים שאובחנו עם תסמונת כלילית חדה, ללא עליות מקטע ST, ועברו PCI בשבדיה במהלך תקופה של שש שנים. הם נעזרו במודלים סטטיסטיים להתאמה הטובה ביותר בין החולים.
מהנתונים עולה כי שיעור המטופלים בהפרין בלבד היה גבוה פי שלוש, בהשוואה למטופלים ב- Bivalirudin. שיעורי התמותה לאחר 30 ימים היו נמוכים יותר בקרב מטופלים בהפרין, אם כי היתרון של הפרין נעלם בניתוח סטטיסטי נוסף.
הממצאים לא היו שונים במגוון ניתוחים שערכו החוקרים בתתי-קבוצות שונים, כולל ניתוחים לפי גיל, מין, מצב סוכרת ואתר הגישה לצנתור.
החוקרים מציינים כי מתן Bivalirudin הינו המלצה בדרגה 1b בהנחיות האירופאיות במקרים של צנתור חולים שאובחנו עם תסמונת כלילית חדה, ללא עליות מקטע ST, והמלצה בדרגה 2a בהנחיות ה-AHA/ACC.
בהנחיות אין המלצה למתן הפרין במקרים אלו, ומכאן החשיבות הרבה של המחקר שמבקשים החוקרים להשלים. מהנתונים התצפיתיים הללו עולות שאלות בנוגע ליתרון של Bivalirudin על הפרין בהעדר טיפול בחסמי GPIIb/IIIa בחולים עם תסמונת כלילית חדה ללא עליות מקטע ST, העוברים התערבות מילעורית כלילית.
החוקרים הסבירו כי בבית החולים בו עבדו, Bivalirudin הינה תרופת הבחירה בחולים עם תסמונת כלילית חדה, ללא עליות מקטע ST. לכן, עבורם הממצאים מהווים הפתעה גמורה. עם זאת, באזורים אחרים בשבדיה, מרבית בתי החולים מעדיפים הפרין במצבים אלו. כעת, בבית החולים שלהם הוחלף הטיפול להפרין, כאשר החיסכון בעלויות משמש להגדלת השימוש בהתקנים מצופי תרופה.
החוקרים מכירים במגבלות המחקר ומדגישים את הצורך במחקר אקראי, דוגמת זה אותו עורכים כעת. מחקר VALIDATE-SWEDENHEART מגייס 6,000 חולים לאחר אוטם לבבי, עם ובלי עליות מקטע ST, שחולקו באקראי לטיפול בהפרין או Bivalirudin. תוצא הסיום העיקרי הוא תמותה, אוטם לבבי או דימום מג’ורי לאחר 180 ימים.
מתוך EuroPCR
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!