במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Cardiovascular Electrophysiology מדווחים חוקרים אמריקאים על תוצאות מחקר חדש ממנו עולה כיDabigatran (Pradaxa שם מסחרי ) הינו טיפול תרופתי בטוח ונסבל היטב לאחר טיפול בפרפור פרוזדורים ע”י אבלציה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאחר טיפול בפרפור פרוזדורים ע”י אבלציה נדרש מתן טיפול תרופתי נוגד-קרישה למניעת אירועים תרומבואמבוליים העלולים להיגרם בשל הפרוצדורה עצמה או בשל הישנות פרפור פרוזדורים שלאחר ההליך הרפואי. Dabigatran הינה תרופה נוגדת-קרישה חדשה, העשויה לשמש למניעת אירועים תרומבואמבוליים שלאחר טיפול בפרפור פרוזדורים ע”י אבלציה.
במחקר השתתפו 123 חולים שטופלו ב- Dabigatran לאחר טיפול בפרפור פרוזדורים ע”י אבלציה.
רוב החולים טופלו בטיפול תרופתי נוגד קרישה לפני הליך האבלציה (warfarin-45.5% , ,dabigatran-27.6% , aspirin-21.1% ).
בחולים שנטלו קומדין, הופסק הטיפול חמישה ימים לפני הפרוצדורה (עם enoxaparin bridging עד 24 שעות לפני הפרוצדורה) ואילו בחולים שנטלו dabigatran הופסק הטיפול 36-60 שעות לפני הפרוצדורה, בהתאם לתפקוד הכלייתי של החולה (ללא enoxaparin bridging ).
בתום ההליך, כל החולים טופלו ב-Enoxaparin במינון 0.5 מ”ג לק”ג עם מנה חוזרת לאחר 12 שעות. הטיפול ב- Dabigatran הוחל 22 שעות לאחר האבלציה, עם התאמת המינון לפי התפקוד הכלייתי.
היעדים העיקריים היו אירועים תרומבואמבוליים, סיבוכי דמם ותופעות לוואי במהלך תקופת המעקב שנמשך 30 ימים.
120 חולים טופלו ב- Dabigatran במינון 150 מ”ג פעמיים ביום*. לא תועדו אירועי שבץ מוחי, אירועים איסכמיים חולפים או אירועים תרומבואמבוליים סיסטמיים לאחר הליך האבלציה. שלושה חולים הפסיקו את הטיפול ב- Dabigatran והועברו לטיפול בקומדין, שניים בשל תופעות לוואי גסטרואינטסטינאליות וחולה אחד בשל פריחה מפושטת.
החוקרים הסיקו שתוצאות המחקר מראות כי Pradaxa הינו טיפול בטוח ונסבל היטב, שלא הוביל לסיבוכי דמם או אירועים תרומבואמבוליים. אם כך, הם מסכמים ,Pradaxa עשויה להיות חלופה לקומדין לאחר טיפול בפרפור פרוזדורים ע”י אבלציה.
* שלושה חולים טופלו ב- Dabigatranבמינון 75 מ”ג פעמיים ביום אך חשוב לציין כי בישראל מינון ה-75 מ”ג אינו מאושר לטיפול במניעת שבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים.
J Cardiovasc Electrophysiol, 2011 Sept 28, epub ahead of print
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!