ה ו ד ע ה ל ע ת ו נ ו ת

תחלואת לב וכלי דם, כתוצאה מהסתיידות עורקים, הינה הגורם למחצית ממקרי המוות בקרב חולי אי-ספיקת כליות כרונית המטופלים בדיאליזה. ממחקר חדש, שתוצאותיו התפרסמו לאחרונה בכתב העת היוקרתי Kidney International, עולה כי רנג’ל (Renagel), תרופה המיועדת להורדת רמת זרחן בדמם של חולי דיאליזה, מאטה באופן דרמטי הסתיידות עורקים של חולים אלה. נוכח תוצאות המחקר הורתה ועדת האתיקה שליוותה את המחקר להפסיקו מיידית ולהעביר את כל המטופלים לשימוש ברנג’ל.

תאור הבעיה:

חולי דיאליזה מפתחים הסתיידות עורקים מהר יותר מאשר האוכלוסייה הכללית, כתוצאה מאגירת סידן. הסידן מצטבר בגוף החולים מכמה סיבות:

1. חולי דיאליזה מתקשים לפנות זרחן מדמם, הידוע כגורם סיכון לתמותת מטופלים. כדי לטפל באגירת הזרחן החולים נוטלים כדורי סידן, הקושר אליו את הזרחן, ומפנים אותו מהגוף. הבעיה היא שחולים אלו אינם יכולים לפנות בשתן את עודף הסידן, כאדם בריא, מאחר וכליותיהם אינן מתפקדות.

2. חולים אלו סובלים מ”בריחת” סידן מעצמותיהם.

3. נוזל הדיאליזה מכיל סידן בריכוז גבוה יותר מאשר הריכוז הביולוגי בדם.

התוצאה היא שהסידן, שאינו מפונה מהגוף, שוקע בדפנות כלי הדם וגורם להסתיידותם – להיצרות כלי הדם ולפגיעה בגמישותם, ובכך מגביר הסיכון של החולים ללקות במחלות לב וכלי דם.

מטרת המחקר:

המחקר בדק האם רנג’ל, שאינה מכילה סידן, תצליח לעצור את ההסתיידות המהירה. לצורך המחקר חולקו 202 מטופלים מ – 15 מרכזים רפואיים באירופה וארה”ב, לשתי קבוצות. קבוצה אחת (101 חולים) טופלה בכדורי סידן וקבוצה שנייה טופלה ברנג’ל. לאחר שנת מחקר אחת שבה נראתה הסתיידות מואצת של כ- % 25 בקרב המטופלים בסידן, לעומת עליה לא משמעותית סטטיסטית (6%) בהסתיידות בקרב מטופלי הרנג’ל, הורתה ועדת האתיקה שליוותה את המחקר להפסיקו מיידית ולהעביר את כל המטופלים לשימוש ברנג’ל.

על סמך המחקר הגישה חברת הביוטכנולוגיה ג’נזיים בקשה ל – FDA להכללת אינדיקציה חדשה לרנג’ל – מניעת הסתיידות בטיפול ברנג’ל לעומת הטיפול בקושרי זרחן המכילים סידן.

רנג’ל כלולה בסל הבריאות בארץ להורדת זרחן במטופלי דיאליזה.

אודות המחקר ניתן לדבר עם: פרופ’ יורם יגיל, מנהל המחלקה הנפרולוגית בביה”ח ברזילי ויו”ר האיגוד הישראלי לנפרולוגיה ויתר לחץ דם 086745885

אודות ג’נזיים:

ג’נזיים היא אחת מחמש חברות הביוטכנולוגיה הגדולות בעולם. ג’נזיים מתמקדת במציאת פתרונות רפואיים למחלות גנטיות נדירות, בהן חולים כמה מאות אנשים ברחבי העולם. לולא פיתוחי החברה לא היה לחולים אלו מענה טיפולי. בנוסף, לג’נזיים פיתוחים למחלות כליות, פגיעות אורתופדיות וטיפולים חדשניים למחלת הסרטן.

מחזור המכירות העולמי לשנת 2001 עמד על מיליארד דולר. תקציב ה – R&D של החברה יסתכם השנה בכ – 210 מיליון דולר (כ – 21% מהמחזור השנתי). לחברה 4,600 עובדים ב – 40 מדינות.

לפרטים נוספים: עינת מירון, יעל קופר יחסי ציבור טל’: 035244320