במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בחולים עם היצרות עורקי תרדמה אסימפטומטית בדרגה בינונית-עד-חמורה מהן עולה כי שילוב טיפול תרופתי אופטימאלי עם ניתוח עורקי תרדמה או שילוב טיפול תרופתי אופטימאלי עם הכנסת תומכנים לעורקי תרדמה אינם עדיפים על טיפול תרופתי אופטימאלי בלבד להפחתת הסיכון לאירוע מוחי או תמותה תוך 30 ימים או אירוע מוחי באותו צד לאורך חמש שנים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול האופטימאלי בחולים עם היצרות עורקי תרדמה אסימפטומטית שנוי במחלוקת. לאור שיפור עם הזמן בטיפול התרופתי האופטימאלי, התועלת של ניתוח Carotid Endarterectomy או הכנסת תומכנים לעורקי התרדמה אינה ידועה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות ישירות בין ניתוח עם טיפול תרופתי אופטימאלי אל מול הכנסת תומכנים עם טיפול תרופתי אופטימאלי לעומת טיפול תרופתי אופטימאלי בלבד.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, מבוקר, שכלל 36 מרכזים באוסטריה, גרמניה ושוויץ. הם כללו משתתפים בגילאי 50-85 שנים עם היצרות עורקי תרדמה אסימפטומטית בעורק התרדמה המשותף הדיסטאלי או בחלק החוץ-גולגולתי של עורק התרדמה הפנימי של לפחות 70%. לאור גיוס איטי של משתתפים למחקר בוצעו שינויים בפרוטוקול המחקר.

תוצא היעילות העיקרי היה ההיארעות המצטברת של כל אירוע מוחי או תמותה מכל-סיבה בתוך 30 ימים או אירוע מוחי איסכמי באותו צד בתוך חמש שנים. תוצא הבטיחות העיקרי היה כל אירוע מוחי או תמותה מכל-סיבה בתוך 30 ימים מניתוח או הכנסת תומכנים.

מדגם המחקר כלל 513 חולים, מהם 203 חולקו לטיפול ניתוחי עם טיפול תרופתי אופטימאלי (40%), 197 חולקו לזרוע הכנסת תומכנים לעורקי תרדמה בשילוב עם טיפול תרופתי אופטימאלי (38%) ו-113 חולים (22%) חולקו לזרוע טיפול תרופתי אופטימאלי בלבד.

חציון משך המעקב עמד על 59.9 חודשים.

שיעורי ההיארעות המצטברים של כל אירוע מוחי או תמותה מכל-סיבה בתוך 30 ימים או אירוע מוחי באותו צד בתוך חמש שנים עמדו על 2.5% עם ניתוח וטיפול תרופתי, 4.4% עם הכנסת תומכנים וטיפול תרופתי ו-3.1% עם טיפול תרופתי בלבד.

מניתוח סטטיסטי עלה כי לא היה הבדל בסיכון לתוצא היעילות העיקרי עם משלב ניתוח וטיפול תרופתי לעומת טיפול תרופתי בלבד (יחס סיכון של 0.93, p=0.93) או עם הכנסת תומכנים וטיפול תרופתי לעומת טיפול תרופתי בלבד (יחס סיכון של 1.55, p=0.52). לא הודגמה עדיפות לניתוח או הכנסת תומכנים בהשוואה לטיפול תרופתי אופטימאלי, לכן לא היה מקום להשלים הערכה של העדר-נחיתות.

במהלך חמש שנות המעקב תועדו 3 אירועים מוחיים באותו צד הן בחולים לאחר ניתוח עם טיפול תרופתי והן באלו לאחר טיפול תרופתי בלבד, בעוד שבזרוע הטיפול בהכנסת תומכנים עם טיפול תרופתי אופטימאלי לא תועדו אירועים מוחיים באותו צד.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בחולים עם היצרות עורקי תרדמה אסימפטומטית בדרגה בינונית-עד-חמורה, אין עדיפות לניתוח עורקי תרדמה או הכנסת תומכנים לעורקי תרדמה בשילוב עם טיפול תרופתי אופטימאלי, בהשוואה לטיפול תרופתי אופטימאלי בלבד, להפחתת הסיכון לתמותה או אירוע מוחי מכל-סוג בתוך 30 ימים או בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי באותו צד בתוך חמש שנים.

The Lancet Neurology, October 2022