מנהל המזון והתרופות האמריקאי פרסם אזהרה לפיה הטיפול בתרופות ממשפחת פלאורוקווינולונים (Fluoroquinolone) עשוי להביא לעליה בסיכון למפרצת אבי העורקים. הסוכנות קוראת לצוותים רפואיים להימנע מהשימוש בתרופות אלו בחולים עם מפרצת אבי עורקים, או בסיכון למחלה זו, דוגמת חולים עם מחלת כלי דם טרשתית היקפית, יתר לחץ דם, מצבים גנטיים מסוימים (דוגמת תסמונת מרפאן ו-Ehlers Danlos).

למרות שהסיכון למפרצת או דיסקציה של אבי העורקים הוא נמוך, מהנתונים עלה כי טיפול בתרופות אלו מלווה בסיכון גבוה כפליים לסיבוכים אלו. באלו עם מפרצת של אבי העורקים או בסיכון למחלה זו, התועלת ככל הנראה אינה עולה על הסיכון הכרוך בטיפול התרופתי ויש לשקול טיפול תרופתי חליפי.

אנשי הסוכנות בחנו דיווחים אודות אירועים חריגים וארבעה מחקרים תצפיתיים בנושא וזיהו סיכון מוגבר למפרצת או דיסקציה של אבי העורקים על-רקע שימוש בפלאורוקווינולונים, העשויה להוביל לדימום מסוכן ואף למות המטופל. הסיבות לסיכון המוגבר אינן ברורות.

מהסוכנות נמסר כי על המטופלים לשוחח עם אנשי הצוות הרפואי בטרם הפסקת טיפול שניתן להם בתרופות אלו ולשמור את אפשרות הטיפול בתרופות אלו רק לזיהומים חיידקיים מסכני-חיים, בהתאם לפרופיל הסיכון.

בחלק מהחולים, התועלת של פלאורוקווינולונים עשויה עדיין לעלות על הסיכונים במקרים בהם התרופות ניתנות לטיפול בזיהומים חיידקיים חמורים, דוגמת דלקת ריאות או זיהומים תוך-בטניים, אך ישנם סיכונים חמורים אחרים על-רקע טיפול זה, אותם יש לקחת בחשבון כאשר שוקלים טיפול זה.

הסוכנות פרסמה מספר אזהרות בטיחות קודמות בנוגע לטיפול בפלאורוקווינולונים, כולל ביולי 2018 (ירידה משמעותית בסוכר בדם ותופעות פסיכיאטריות מסוימות), ביולי 2016 (פגיעה בגידים, שרירים, מפרקים, עצבים ומערכת העצבים המרכזית), מאי 2016 (שימוש מוגבל לזיהומים לא-מסובכים מסוימים), אוגוסט 2013 (נוירופתיה היקפית) ויולי 2018 (דלקת וקרע גידים).

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ