מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Italian Journal of Pediatrics עולה כי חיסון Bexsero (חיסון 4CMenB) כנגד Meningococcus B מלווה בהיארעות נמוכה של אירועים חריגים חמורים לאחר החיסון, עם שיעור אירועים דומה בקרב ילדים בריאים ואלו בסיכון גבוה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית מהווה איום חמור על בריאות הציבור ברחבי העולם; בשנת 2016 דווח באירופה על 3,280 מקרים מאושרים, כולל 304 מקרי תמותה עקב המחלה. החל מינואר 2013 אישר ה-European Medicines Agency אישר את השיווק של חיסון Bexsero. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את פרופיל הבטיחות של חיסון Bexsero בכל הילדים בגילאי 6 שבועות ומעלה אשר קיבלו את החיסון. הם התבססו על שאלון להערכת אירועים חריגים על-רקע החיסון שהופיעו במהל שבעה ימים לאחר קבלת החיסון.
בתקופה שבין אוקטובר 2016 ועד אוקטובר 2017 נאספו 157 שאלונים מבין 200 שאלונים שחולקו ילדים שקיבלו את החיסון. מבין אלו, 132 ילדים קיבלו את המנה הראשונה ו-25 קיבלו מנת דחף של החיסון. הגיל החציוני של המשתתפים במחקר עמד על 4.5 שנים (טווח 0.29-26.8 שנים) ומרבית המשתתפים (64%) היו בסיכון גבוה עם מצבים רפואיים כרונים.
החוקרים זיהו בסך הכול 311 אירועים חריגים במהלך שבוע לאחר מתן החיסון. בפרט, 147 אירועים (47%) לאחר מתן המנה הראשונה ו-58 אירועים (19%) לאחר מתן מנת דחף. מרבית האירועים הללו היו בעלי חשיבות קלינית מעטה והופיעו בעיקר במהלך 24 השעות הראשונות לאחר החיסון. לא תועדו מקרים של אשפוזים או פניה לחדרי מיון.
ממצאי המחקר מעידים כי חיסון Bexsero כמעט נסבל היטב, עם היארעות נמוכה של אירועים חריגים חמורים על-רקע החיסון, עם שכיחות נמוכה של אירועים חריגים בימים שלאחר החיסון בקרב ילדים בריאים ואלו בסיכון גבוה.
Ital J Pediatr. 2019;45(1):133
הערת מערכת:
התכשיר מועמד לסל הבריאות 2020 וזכה לדירוג גבוה ע”י ועדת הסל.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!