טיפול ב- Rucaparib הביא לשיפור משמעותי בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית, בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בגברים עם סרט ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס, שלא קיבלו טיפול כימותרפי, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך כנס ה-ASCO Genitourinary Cancers Symposium. הממצאים הצביעו עוד על תועלת אפשרית על ההישרדות הכוללת בגברים עם שינויים בגן BRCA.
מחקר קודם בשלב 2 מצא כי Rucaparib, מעכב PARP, הדגים פעילות רבה בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס וגרורתי עם שינויים בגן BRCA. מחקר TRITON 3 בחן את היעילות של Rucaparib לעומת טיפול לפי בחירת הרופא בגברים עם סרטן ערמונית גררתי, עמיד לסירוס, אשר לא קיבלו טיפול כימותרפי, עם שינויים בגן BRCA1/BRCA2 או ATM. בכל הגברים תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול מדור שני של מעכבי מסלול קולטנים לאנדרוגנים.
מדגם המחקר כלל 270 גברים (גיל חציוני של 70 שנים; 201 עם שינויים ב-BRCA), אשר חולקו באקראי לקבלת Rucaparib במינון 600 מ”ג פעמיים ביום. עוד נכללו 135 חולים (גיל חציוני של 71 שנים, 101 עם שינויים ב-BRCA) שקיבלו טיפול לפי בחירת הרופא, כולל Docetaxel (75 חולים), Abiraterone Acetate או Enzalutamide.
התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא התקדמות הדמייתית.
מהתוצאות עולה כי חציון משך הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית היה ארוך יותר עם Rucaparib בכלל אוכלוסיית המחקר (10.2 חודשים לעומת 6.4 חודשים; יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.47-0.80) ובקרב גברים עם שינויים בגן BRCA (11.2 חודשים לעומת 6.4 חודשים; יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.69).
מניתוח הנתונים בגברים עם שינויים בגן ATM עלה כי ההבדל בחציון הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית בין מטופלים ב- Rucaparib ובין מטופלים בטיפול לפי בחירת הרופא לא היה מובהק סטטיסטית.
החוקרים מדווחים על שיפור מספרי בחציון הישרדות כוללת עם Rucaparib בניתוח לפי כוונה לטפל (23.6 חודשים לעומת 20.9 חודשים; יחס סיכון של 0.94, רווח בר-סמך 95% של 0.72-1.23), כמו גם בתת-קבוצה של גברים עם שינויים בגן BRCA (24.3 חודשים לעומת 20.8 חודשים; יחס סיכון של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.12).
תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו אסתניה/עייפות (61.1% מהמטופלים ב- Rucaparib, 67.6% מהמטופלים ב-Docetaxel ו-57.6% מאלן שקיבלו Abiraterone/Enzalutamide). תופעות הלוואי בדרגה 3 על-רקע הטיפול כללו אנמיה עם Rucaparib (23.7%), נויטרופניה עם Docetaxel (14.1%) ויתר לחץ דם עם Abiraterone Acetate או Enzalutamide (10.2%).
למרות התוצאות המעודדות של Rucaparib ממחקר TRITON3 , העתיד של התרופה במקרים אלו עדיין אינו ברור מאחר והיצרן מנסה למצוא רכוש של התרופה בצל הליכי פשיטת רגל.
ASCO Genitourinary Cancers Symposium, Feb 16, 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!