במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי, Enfortumab Vedotin הוביל להארכה משמעותית של הישרדות חולים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית בדרכי השתן לאחר טיפול קודם מבוסס-פלטינום.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, להערכת Enfortumab Vedotin לטיפול בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית או גרורתית של דרכי השתן, לאחר טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום בהם תועדה התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול במעכב PD-1 או PD-L1. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Enfortumab Vedotin או לטיפול כימותרפי לפי בחירת הרופא. התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות כוללת.
במסגרת המחקר, 301 חולים חולקו לטיפול ב- Enfortumab Vedotin ו-307 קיבלו טיפול כימותרפי. נכון ל-15 ביולי, 2020, החוקרים תיעדו בסך הכול 301 מקרי תמותה, מהם 134 בקבוצת הטיפול ב- Enfortumab Vedotin ו-167 בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
בעת ניתוח הביניים המוגדר מראש, חציון משך המעקב עמד על 11.1 חודשים. ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר בקבוצת הטיפול ב- Enfortumab Vedotin, בהשוואה לטיפול כימותרפי (חציון הישרדות כוללת של 12.88 לעומת 8.97 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון לתמותה של 0.70, p=0.001). ההישרדות ללא-התקדמות הייתה גם כן ארוכה יותר בקרב מטופלים ב- Enfortumab Vedotin, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול כימותרפי (חציון הישרדות ללא-התקדמות של 5.55 לעומת 3.71 חודשים; יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.62, p<0.001).
שיעורי היארעות אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי היו דומים בשתי הקבוצות (93.9% בקרב מטופלים ב- Enfortumab Vedotin לעומת 91.8% בקבוצת הטיפול הכימותרפי); היארעות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה הייתה גם כן דומה בשתי הקבוצות (51.4% לעומת 49.8%, בהתאמה).
ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Enfortumab Vedotin בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית או גרורתית בדרכי השתן, לאחר כישלון טיפול כימותרפי קודם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!