במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת Atezolizumab (טיסנטריק) לטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום בחולים עם קרצינומה גרורתית של דרכי השתן הובילה להארכת ההישרדות ללא-התקדמות.
החוקרים מדווחים על תוצאו מחקר IMvigor130, מחקר בשלב 3 להשוואת Atezolizumab עם או בלי טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, בהשוואה לפלסבו עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, כקו-טיפול ראשון לקרצינומה גרורתית של דרכי השתן.
מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה של קרצינומה גרורתית או מתקדמת-מקומית של דרכי השתן, אשר גויסו מ-221 מרכזים ב-35 מדינות. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- Atezolizumab עם טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום, טיפול ב- Atezolizumab בלבד, או פלסבו עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום. תוצאי היעילות העיקריים כללו את ההישרדות ללא-התקדמות וההישרדות הכוללת.
בתקופה שבין יולי 2016 ועד יולי 2018 גויסו למחקר 1,213 חולים. מבין אלו, 451 חולים חולקו באקראי לטיפול ב- Atezolizumab עם טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום, 362 חולים קיבלו טיפול ב- Atezolizumab בלבד ו-400 חולים נכללו בקבוצת טיפול דמה עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום.
חציון משך המעקב עמד על 11.8 חודשים ובעת ניתוח ההישרדות ללא-התקדמות, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.2 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumabעם כימותרפיה ועל 6.3 חודשים עם טיפול כימותרפי ופלסבו (יחס סיכון של 0.82, p=0.007).
מניתוח הביניים של ההישרדות הכללית עלה כי חציון משך ההישרדות הכללית עמד על 16.0 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם כימותרפיה ועל 13.4 חודשים עם פלסבו וטיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.83, p=0.027).
חציון ההישרדות הכוללת עמד על 15.7 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab בלבד ועל 13.1 חודשים בקבוצת הטיפול בכימותרפיה עם פלסבו (יחס סיכון של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.83-1.24).
אירועים חריגים שהובילו להפסקת כל תכשיר תועדו ב-156 חולים (34%) בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם כימותרפיה, 22 חולים (6%) שטופלו ב- Atezolizumab בלבד ו-132 חולים (34%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי עם פלסבו.
ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Atezolizumab בשילוב עם טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום כאפשרות קו-טיפול ראשון בחולים עם קרצינומה גרורתית של דרכי השתן.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!