במאמר שפורסם בכתב העת Therapeutic Advances in Urology מדווחים חוקרים על תוצאות הבטיחות והיעילות של Mirabegron (בטמיגה) לטיפול בחולים עם תסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן, מהם עולה כי מדובר בטיפול יעיל גם בחולים שהפסיקו טיפול אנטי-מוסקריני קודם לאור חוסר-יעילות או אי-סבילות של הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Mirabegron הינו אגוניסט לקולטן ביתא-שלוש ומאושר לטיפול בחולים עם תסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן, דוגמת דחיפות או תכיפות במתן שתן. הפעלת הקולטן מובילה להרפיית שריר הדטרוזר, אך הטיפול עשוי גם להיקשר לאתרים אחרים בשלפוחית ולהפחית את פעילות עצבי התחושה.
מחקרים קליניים בשלב III (SCORPIO, ARIES, CARPICORN) בחנו את הטיפול במינונים שונים והדגימו ירידה מתחילת המחקר עד לסיום במספר אירועי אי-נקיטת שתן ובמספר מקרי מתן שתן במהלך 24 שעות, ביחד עם שיפור באיכות חיים בריאותית ומגוון מדדים משניים. בחולים רבים שהפסיקו טיפול אנטי-מוסקריני קודם עקב חוסר יעילות או אי-סבילות תועדה תועלת לטיפול.
אירועים חריגים עקב הטיפול תועדו במחקר ארוך-טווח (TAURUS) והיו ברובם בדרגה קלה או בינונית. האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו יתר לחץ דם, יובש בפה, עצירות וכאבי ראש, עם שיעורי היארעות נמוכים יותר של יובש בפה בהשוואה לתרופות אנטי-מוסקריניות אחרות.
היעילות והבטיחות לא היו שונות משמעותית במטופלים מבוגרים. מחקר בטיחות אורודינאמית בגברים לא הדגים השפעה עקבית על התרוקנות השתן, אך תועדה עליה קלה בשארית שתן לאחר התרוקנות. הטיפול ב- Mirabegron בשילוב עם חסמי קולטני אלפא לא הביא לעליה בשיעור האירועים החריגים.
בחולים עם אי-ספיקת כליות חמורה או אי-ספיקת כבד מתונה נדרשת הפחתת מינון הטיפול. אין צורך בהתאמת נטילת הטיפול לארוחות.
Ther Adv Urol. 2015 Oct;7(5):241-8
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!