מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
מחקר תצפיתי אשר פורסם ב American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine בדצמבר 2017 הראה כי במטופלים אשר נטלו varenicline (Champix, צ’מפיקס) להפסקת עישון, היה קשר בין השימוש בתרופה ובין עליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולרים.
כיום נמצאת התרופה varenicline בשימוש להפסקת עישון, אך גם ידוע על תופעות לואי משמעותיות עם שימוש בה. מחקר זה ביקש לבדוק את הסיכונים הקרדיווסקולרים והנוירופסיכיאטרים עם השימוש בתרופה ב real world.
המחקר כלל מטופלים ב Ontario, Canada אשר ביקרו בחדר המיון או אושפזו בגין אירועי קרדיווסקולרי או נוירופסיכיאטרי, בתוך שנה מתחילת הטיפול או שנה לפני הטיפול ב varenicline (מימוש המרשם הראשון), בין 1 בספטמבר 2011 ועד 15 בפברואר 2014. אותרו נתונים אודות 56,851 מטופלים אשר החלו שימוש ב varenicline, מתוכם 4185 אושפזו או ביקרו במיון בשל אירוע קרדיווסקולרי (MI, תעוקה בלתי יציאה, שבץ, אי ספיקת לב, ועוד) ו 4720 בשל אירוע נוירופסיכיאטרי (אפיזודת דיכאון או אירוע ביפולארי, פסיכוזה, חרדה, ועוד) בשנה שקדמה או בשנה שלאחר תחילת הטיפול.
הסיכון לאירוע קרדיווסקולרי היה גבוה יותר ב 34% בטווח הזמן של 12 שבועות מתחילת הטיפול ב varenicline לעומת יתר התקופה הנבדקת. (RI 1.34, CI 1.25-1.44). הממצאים היו עקביים גם לאחר sensitivity analysis, בפרט במטופלים ללא עבר של מחלות קרדיווסקולריות. הסיכון לאירוע נוירופסיכיאטרי היה גבוה יותר ב 6% באופן שאינו מובהק סטטיסטית (RI 1.06, CI 1.00-1.13), ולא בכל ה sensitivity analyses.
החוקרים הסיקו ממחקר זה כי Varenicline קשור בעליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולרים בעת השימוש בו, אך לא בהכרח לאירועים נוירופסיכיאטרים. עם זאת, אין המלצת החוקרים להימנע משימוש בתרופה, היות והיא הוכחה כמשפרת משמעותית את הסיכוי להיגמל מעישון, דבר אשר מפחית את הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.
הערת המערכת: אמנם מחקר זה מתייחס ל”עולם האמיתי”, אך בל נשכח כי המחקר הינו תצפיתי, אשר נתון להטיות, המטופלים הוגדרו כנוטלים את התרופה רק על סמך רכישתה ואין ודאות כי אכן נטלו, ויתכנו ערפלנים הקשורים בעצם נטילת/רכישת התרופה אשר משפיעים על התוצאות. כמו תמיד, יש לדון עם המטופל על האופציות הטיפוליות הקיימות, יתרונותיהן, הסיכונים הידועים ותופעות הלואי האפשריות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!