מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון יולי של כתב העת Canadian Medical Association Journal עולה כי התרופה להפסקת עישון, Varenicline (צ’מפיקס) קשורה בסיכון מוגבר לארועים קרדיווסקולריים חמורים כתוצאה מהשימוש. מומחים מהתחום דנים בחשיבות תוצאות אלה.
לאחר תחילת השיווק של Varenicline דווחו מספר ארועים קרדיווסקולריים הקשורים בשימוש בתרופה זו. במחקר מטא-אנליזה זה סקרו החוקרים את המחקרים המבוקרים האקראיים אשר השוו בין Varenicline לבין פלצבו בקרב מעשנים, על מנת לעמוד על ההשפעות הקרדיווסקולריות של תרופה זו. הארועים הקרדיווסקולריים החמורים אשר נכללו כתופעות לוואי במחקרים אלה כללו: איסכמיה, אריתמיה, אי ספיקת לב, מוות פתאומי, או מוות הקשור לסיבה קרדיווסקולרית.
סך של 14 מחקרים אקראיים מבוקרים כפולי-סמיות נכללו בניתוח הנתונים, עם מעל 8200 משתתפים. משך המחקרים נע בין 7-52 שבועות. החוקרים מצאו כי שיעור הארועים הקרדיווסקולריים החמורים היה גבוה באופן משמעותי בקבוצת המטופלים אשר קיבלו Varenicline בהשוואה למטופלים שקיבלו פלצבו (1.06%, או 52 מתוך 4908, לעומת 0.82%, או 27 מתוך 3308, יחס סיכויים של 1.72, CI 95% 1.09-2.71). לא בוצעה השוואה של שיעור התמותה בשל שיעור נמוך מאד בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מחקר מטא-אנליזה זה מעלה חששות הקשורות לבטיחות השימוש ב-Varenicline בשל שיעור מוגבר של ארועים קרדיווסקולריים חמורים הקשורים בשימוש בתרופה זו בקרב מעשנים. על כן קוראים החוקרים להוריד את Varenicline מהמדפים. במכתב מערכת טוענים מנגד מומחים מהתחום כי התועלת של הפסקת עישון עולה על הסיכון המוגבר לטווח הקצר במהלך נטילת התרופה. החוקרים משיבים כי אמנם מכל 10 מטופלים אשר נוטלים Varenicline , אחד מפסיק לעשון, ה-number needed to harm על ידי תופעות הלוואי הוא 28 מטופלים בלבד. בנוסף לסיכון הקרדיווסקולרי מזכירים החוקרים את תופעות הלוואי הנוירולוגיות של Varenicline , כולל איבוד הכרה פתאומי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!