הודעת איתמר מדיקל

ההכרה הנ”ל נכללת בנוסח הסופי שפרסמה האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה, ה-AASM, לפרקטיקה קלינית של בדיקות אבחנתיות של דום נשימה בשינה במבוגרים

להערכת החברה ההנחיות המעודכנות תומכות במאמץ להפוך את בדיקות השינה הביתיות לסטנדרט מקובל בקרב הרופאים, המטופלים והמבטחים בארה”ב ויסייעו לתנופת מכירות מוצר ה-WatchPAT בשוק האמריקאי 

גלעד גליק, מנכ”ל איתמר מדיקל:

“זוהי אבן דרך חשובה להמשך יישום תוכנית הצמיחה שלנו בשוק האמריקאי. להערכתנו, הנחיות אלה עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות בריאות שונות בארה”ב בדבר הכללת מוצר ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים המוצעים למבוטחיהן”

חברת איתמר מדיקל מדווחת כי ה- AASM, הארגון הרפואי המוביל בארה”ב לטיפול בהפרעות שינה, פרסם נוסח סופי של הנחיות לפרקטיקה קלינית לבדיקות אבחנתיות של דום נשימה בשינה במבוגרים. הנחיות אלו כוללות לראשונה הכרה רשמית בטכנולוגיית ה- PAT

( (Peripheral Arterial Tonometryעליה מבוסס מכשיר ה-WatchPAT של החברה, לאבחון דום נשימה בשינה מחוץ למעבדות שינה.

הנחיות אלה של ה-AASM מהוות אבן דרך חשובה נוספת במגמה הנמשכת של אימוץ בדיקות שינה ביתיות בארה”ב ושל ה WatchPAT בפרט, ולהערכת החברה הן עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות בריאות שונות בארה”ב (שעדיין לא עשו כן) בדבר הכללת מוצר ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים במסגרתן.

החברה מעריכה שחברות הביטוח הרפואי אינן משפות ביטוחית בדיקת WatchPAT בכ- 15% – 20% מכלל הציבור המבוטח בארה”ב, אך במדינות ספציפיות כגון מסצ’וסטס העדר הכיסוי מגיע עד לכ-60% מהאוכלוסייה המבוטחת בביטוחי בריאות פרטיים. ברוב המקרים הסיבה הרשמית להעדר השיפוי הייתה אי הכללת המוצר בהנחיות לפרקטיקה קלינית.

טכנולוגיית ה-PAT של איתמר מדיקל, המאפשרת מדידת שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההיקפיים, הינה אחת משתי טכנולוגיות קיימות בשוק הביתי לאבחון דום נשימה בשינה בארה”ב, לצד טכנולוגיית ה-Air Flow לבדיקת זרימת אוויר.

מנכ”ל איתמר מדיקל, גלעד גליק אמר: “אימוץ טכנולוגיית ה-PAT כטכנולוגיה מוכרת לאיבחון דום נשימה בשינה בבדיקות ביתיות ע”י אוטוריטה בתחום מהווה אבן דרך חשובה להמשך יישום תוכנית הצמיחה שלנו בשוק האמריקאי. להנחיות המעודכנות של ה-AASM חשיבות רבה ולהערכת החברה הן עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות ביטוחי בריאות שונות בארה”ב שעדיין לא עושות כן, לכלול את בדיקת ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים במסגרתן. אנו ממשיכים לזהות עניין רב במוצר החברה בשוק האמריקאי, המהווה עבורנו שוק יעד מרכזי. מכשיר ה-WatchPAT משווק כיום במסגרת פתרון מלא בשוק האמריקאי, הכולל מענה אבחוני וטיפולי לדום נשימה בשינה”.

להנחיות ה-AASM