אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV), חברת אימונותרפיה בשלב הניסויים הקליניים, מדווחת היום כי משרד הבריאות הישראלי אישר להתחיל בניסוי שלב IIb להערכת Allocetra לטיפול בחולי ספסיס.
הניסוי המתוכנן שלב IIb צפוי להיות רב-מרכזי, רנדומאלי ומבוקר, אשר צפוי לגייס עד 160 חולי ספסיס ב-4 קבוצות, והוא נועד להעריך את Allocetra בשילוב עם סטנדרט הטיפול המקובל. הניסוי צפוי להעריך בטיחות, סבילות ויעילות של מינונים שונים של Allocetra, ויש לו 2 יעדים עיקריים: (1) שינוי מהבסיס במדד קריסת המערכות (SOFA) במשך 28 יום; (2) מספר וחומרת תופעות הלוואי הרגילות והחמורות.
ד”ר אורן הרשקוביץ’, מנכ”ל החברה ופרופ’ דרור מבורך, המנהל הרפואי של אנלייבקס, ציינו יחדיו כי “אנו רוצים להודות למשרד הבריאות הישראלי על סקירה ואישור הניסוי הקליני שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי ספסיס, לאחר סקירה מעמיקה של הדוח המסכם של שלב Ib. אנו מצפים להתחלת הניסוי”.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!