במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Brexipiprazole מלווה בירידה גדולה יותר בתסמיני סכיזופרניה לאורך שישה שבועות במתבגרים לעומת פלסבו, לצד פרופיל בטיחות נסבל היטב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכל משתתפים מעשר מדינות בין 2017 ו-2023. מדגם המחקר כלל 316 חולי סכיזופרניה בגילאי 13-17 שנים (גיל ממוצע של 15.3 שנים; 53% בנות) אשר חולקו באקראי לקבלת Brexipiprazole במינון יומי של 2-4 מ”ג (110 חולים), פלסבו (104 חולים) או Aripiprazole במינון יומי של 10-20 מ”ג (102 חולים) לאורך שישה שבועות.
התוצא העיקרי היה השינוי במדד PANSS (או Positive and Negative Syndrome Scale) מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות. תוצאים משניים כללו את השינויים בתתי-מדדים חיוביים ושליליים של PANSS, מדד CGI (Clinical Global Impression) להערכת חומרת מחלה, שיפור ומדד Children’s Global Assessment Scale. עוד עקבו החוקרים אחר אירועים חריגים משנית לטיפול.
בזרוע הטיפול ב- Brexipiprazoleתועד שיפור גדול יותר משמעותית במדד PANSS הכולל (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 5.33-, p=0.014).
אירוע חריג אחד לפחות משנית לטיפול תועד ב-40% מהמטופלים ב- Brexipiprazole, 40% מאלו בזרוע הפלסבו ו-52% מהחולים בזרוע הטיפול ב-Aripiprazole. כאבי ראש, בחילות וישנוניות היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר משנית לטיפול בזרוע Brexipiprazole והפלסבו, בעוד שישנוניות, עייפות ואקתיזיה היו התופעות הנפוצות ביותר במטופלים ב-Aripiprazole.
אירועים חריגים חמורים משנית לטיפול התרופתי דווחו ב-1% מהמטופלים ב- Brexipiprazole, 3% מאלו בזרוע הפלסבו ו-1% מהמטופלים ב-Aripiprazole. לא תועדו מקרי הפסקת Brexipiprazole בשל אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התוצאות החיוביות של המחקר, בשילוב עם נתונים קודמים, פרופיל פרמקוקינטי ונתוני בטיחות ארוכי-טווח, תומכים באפשרות טיפול ב- Brexipiprazole במתבגרים עם סכיזופרניה.
The Lancet Psychiatry, April 7, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!