מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
מחקר אקראי חדש פאזה 3 שפורסם ב- New England Journal of Medicineמראה כי שילוב הנוגדנים החד שבטי של AstraZeneca – tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) הפחית את הסיכון לזיהום ב-COVID-19 סימפטומטי ב-83% בהשוואה לפלצבו במעקב חציוני של 6 חודשים.
חברי קבוצת המחקר PROVENTרשמו 5,197 מבוגרים ללא רקע של COVID, ועם סיכון מוגבר לתגובה חיסונית לא מספקת לחיסון COVID-19 ואו לחשיפה ל-SARS-CoV-2 ב-87 אתרים מנובמבר 2020 עד מרץ 2021, לפני עליית גרסאות הדלתא והאומיקרון. החוקרים הקצו באופן אקראי את המשתתפים ביחס של 2:1 לקבל מנת IM של 300 מיליגרם של Evusheld (3,460) או סליין פלצבו (1,737) ויצרו איתם קשר מדי שבוע בנוגע לתסמינים של COVID-19 למשך 183 ימים. למעלה מ-73% מהמשתתפים היו בסיכון מוגבר לזיהום עקב גיל מעל גיל 60, השמנת יתר, פגיעה בחסינות או סיכון גבוה לתופעות לוואי הקשורות לחיסון, ו-77.5% סבלו מאי ספיקת לב, מחלת ריאות חסימתית כרונית או כליות כרוניות או מחלת כבד. מבין מקבלי Evusheld, 1,161 (34%) חוסנו נגד COVID-19, וכך גם 853 (49%) בקבוצת הפלצבו. הגיל הממוצע היה 53.5 שנים, 43.4% היו בני 60 ומעלה ו-46.1% היו נשים. מבין כל המשתתפים, 52.5% נחשבו בסיכון מוגבר לחשיפה ל-SARS-CoV-2, כולל עובדי שירותי בריאות, אורזי בשר, אנשי צבא ועוד.
זיהום סימפטומטי של COVID-19 התרחש ב-0.2% מתוך 3,460 מקבלי Evusheld, בהשוואה ל-1.0% מתוך 1,731 מקבלי פלצבו (הפחתת סיכון יחסי של 76.7%; CI של 95%- 46.0%עד 90.0%). לאחר חציון של 6 חודשים, הפחתת הסיכון היחסית הייתה 82.8% (95%65.8% -CI עד 91.4%). הזמן עד להופעת הסימפטומים היה ארוך יותר עם Evusheld מאשר פלצבו (RR 0.17; CI 95%, – 0.08 עד 0.33). בנוסף, ריכוזי Evusheld בסרום נותרו גבוהים במשך 6 חודשים לאחר קבלתו. חמישה משתתפים, כולם בקבוצת הפלצבו, פיתחו COVID-19 חמור או קריטי, ושניים מתו מ-COVID-19. שישה מקבלי Evusheld (0.2%) ואף לא אחד ממקבלי פלצבו דרשו טיפול חירום מתסמינים התואמים עם COVID-19; שלושה מהם נבדקו מאוחר יותר ל-COVID-19, אך אף אחד מהם לא אושפז בבית החולים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!