בהודעה שפורסמה מטעם ה-NIH (National Institute of Health) ומחברת אלי לילי דווח על השקת שני מחקרים קליניים להערכת נוגדן חד-שבטיLY-CoV555 לטיפול ב-COVID-19. מחקר אחד יכלול חולים אמבולטוריים והשני יכלול חולים מאושפזים.
מה-NIH נמסר כי מדובר ביום משמעותי, אך גם עדות לכך שהתקדמות מדעית יכולה להתרחש רק בהשתתפות הציבור. בכוונת החוקרים לחפש חולים שנמצאו חיוביים לנגיף SARS-CoV-2 ומעוניינים לקחת חלק בחיפוש אחר התשובות לשאלה קריטית: האם נוגדנים חד-שבטיים מפחיתים את חומרת COVID-19? האם גישה זו עשויה אף להציל חיי חולים?
החדשות מעידות על ההתקדמות האחרונה בתכנית ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines) של ה-NIH, אשר הושקה באפריל 2020 במטרה להאיץ פיתוח טיפולים מבטיחים וחיסונים אפשריים.
נוגדן LY-CoV555 זוהה בדגימת דם מחולה שהחלים מ-COVID-19 במדינת וושינגטון ע”י חוקרים מקנדה. בעקבות זאת, חברת אלי לילי שיתפה פעולה עם המעבדה מקנדה במטרה לפתח ולייצר את LY-CoV555.
מחקר ACTIV-2 הינו מחקר בשלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של LY-CoV555 ב-200 חולים עם תסמינים בדרגה קלה-עד-בינונית של COVID-19 אשר לא אושפזו בבית חולים. מחצית מהמשתתפים יקבלו את הנוגדן החד-שבטי והיתר יקבלו פלסבו.
מחקר ACTIV-3 הינו מחקר בשלב 3 להערכת הבטיחות והיעילות של הנוגדן החד-שבטי ב-300 חולים מאושפזים. מחצית מהחולים יקבלו את הנוגדן החד-שבטי והיתר יקבלו טיפול-דמה.
במידה ויתברר כי הטיפול יעיל, אזי תהיה התקדמות לשלב שני שיכלול 700 משתתפים, עם סך כולל של 1,000 חולים. מחקר זה יכלול חולים עם תסמיני COVID-19 במשך עד 12 ימים, הנדרשים לאשפוז אך ללא כשל איבר מטרה. התוצא העיקרי במחקר זה יהיה החלמה ממושכת למשך 14 ימים בבית לאחר שחרור מאשפוז.
מתוך הודעת ה-NIH
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!