במחקר שהשווה בין טיפול בדלקת מפרקים(RA) מוקדמת באופן אינטנסיבי באמצעות שילוב של מתוטרקסט ו-etanercept (אנברל) לבין טיפול מדורג (הוספת אנברל רק לאחר חוסר תגובה מספק למתוטרקסט) או לחילופין טיפול במתוטרקסט ועוד תרופות DMARD פומיות (כטיפול ראשוני או כהוספה בהמשך) נמצא שלשילוב של אנברל ומתוטרקסט יתרון רדיוגרפי מובהק.
מטרת החוקרים הייתה לבחון אסטרטגיות טיפול ב-RA מוקדם . המחקר , הנקרא TEAR נמשך שנתיים והיה רנדומלי וכפול סמיות עם תכנון קבוצתי של 2X2. המשתתפים חולקו לאחד מ-4 קבוצות :
1. התחלת טיפול ראושנית בשילוב של אנברל ומתוטרקסט
2. טיפול תלת פומי משולב של מתוטרקסט עם sulfasalazine ו-hydroxychloroquine
3. טיפול במתוטרקסט בלבד ולאחר 24 שבועות במידה וה-DAS28-ESR היה עדיין גדול מ-3.2 הוספת אנברל
4. כמו 3, אך במקום הוספת אנברל, הוספת sulfasalazine ו-hydroxychloroquine .
כל 4 הקבוצות היו מבוקרות ע”י טיפול פלצבו.
יעדי המחקר הראשיים היו ציוני DAS28-ESR בין שבוע 48 ל-102 .
לאחר 24 שבועות נמצא שבאלה שקיבלו טיפול משולב (עם אנברל או הטיפול הפומי המשולש) הפגינו הפחתה גדולה יותר ב-DAS28-ESR בהשוואה לאלה שקיבלו טיפול במתוטרקסט בלבד (ערך של 3.6 לעומת 4.6 , מובהק סטטיסטי), אך לא היה הבדל בין שתי קבוצות השילוב.
עבור התקופה שבין השבוע ה-48 ל-102 המשתתפים שטופלו בקבוצות הטיפול המדורג היו עם ערכי DAS28-ESR שלא היו שונים מאלו שקיבלו את הטיפול הראשוני המשולב (ערך של 3.2) .
לא היה הבדל מובהק גם בתוצאה של ה-DAS28-ESR בין המשתתפים שהוקצו רנדומלית לטיפול הפומי המשולש לאלו שהוקצו לשילוש עם אנברל (3.1 לעומת 3.2 עם p=0.42 ).
בשבוע ה-102 עם זאת היה הבדל מובהק סטטיסטי בשינויים הרדיוגרפים כפי שנמדדו בהשוואה לבסיס בין קבוצת המתוטרקסט והאנברל בהשוואה לטיפול המשולש (0.64 לעטמת 1.69 , p=0.047) .
המחברים מסכמים שבין שבוע 48-102 לא היו הבדלים במדד ה-DAS28-ESR בין המשתתפים בקבוצות השילוב עם אנברל או טיפול פומי משולש, ללא קשר אם תחילת הטיפול הייתה משולבת או מונותרפיה והוספת הטיפול הנוסף בהמשך.
עם זאת, בשבוע ה-102 נמצא שהטיפול ההתחלתי בקומבינציה עם אנברל היה אפקטיבי יותר מאשר מונותרפיה עם מתוטרקסט בלבד. הם מציינים עם זאת שטיפול מונותרפי עם מתוטרקסט בלבד והוספת DMARD פומיים אחרים או אנברל לאחר 6 חודשים בהתאם לצורך, היא גישה חיובית לטיפול מוקדם ב-RA .
לסיכום, הם מציינים שהשילוב של אנברל עם מתוטרקסט נמצא כמשיג תועלת רדיוגרפית רבה יותר באופן מובהק סטטיסטי בהשוואה לטיפול פומי משולש של DMARD .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!