להלן ההודעה שהועברה ע”י חברת רוש לתקשורת בהקשר לתוצאות מחקר ה-ACT-RAY:
תוצאות מחקר ה- ACT-RAY שהוצגו השבוע בכנס ה- EULAR (הכנס השנתי של הליגה האירופית למאבק בראומטיזם) בלונדון, מוכיחות כי התרופה הביולוגית אקטמרה (TOCILIZUMAB ) עשויה לשנות את הסטנדרט הטיפולי המקובל כיום לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA) .
מתוצאות המחקר, בו השתתפו מעל ל-500 חולים, עולה כי בחולי דלקת מפרקים שגרונית (RA) שטופלו עם אקטמרה בלבד הושגה יעילות קלינית דומה לזו שהודגמה בחולים שטופלו עם אקטמרה בשילוב עם מטוטרקסט. הפרופיל הבטיחותי של אקטמרה היה דומה לזה שהוצג במחקרים קליניים קודמים.
לדברי פרופ’ אורי אלקיים, מנהלת היחידה לאשפוז יום ראומטולוגי במרכז הרפואי ת”א ויו”ר האיגוד הישראלי לראומטולוגיה, “המחקר הנוכחי מצביע על מספר נקודות חדשניות ומעודדות. עד כה, עבור רוב התכשירים הביולוגים הקיימים, נמצא כי שילובם עם מטוטרקסט מגביר את יעילות הטיפול. יתר על כן, הגישה המקובלת היתה להוסיף את הטיפול הביולוגי על מטוטרקסט, גם אם לא נמצא יעיל אצל החולה הנידון. המחקר החדש הראה בצורה ברורה כי בחולה אשר נכשל על טיפול במטוטרקסט ושמועמד לטיפול באקטמרה, יהיה ניתן ברוב המקרים להפסיק את הטיפול במטוטרקסט מבלי שיעילות האקטמרה תפגע. זאת בשורה חשובה לחולים אשר סובלים מתופעות הלוואי של המטוטרקסט ולכלל החולים המעוניינים ליטול כמה שפחות תרופות. יחד עם זאת, אין לשלול כי במקרים מסוימים, השילוב של שתי התרופות עשוי לשפר את תוצאות הטיפול. בנוסף, יש לברך על התכנון המקורי והחדשני של המחקר שתוצאותיו נותנות מענה מעשי לטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית.”
הממצאים ממחקר ה- ACT-RAY מספקים עדות נוספת ליעילות אקטמרה במתן כטיפול יחיד, בהמשך לממצאים שהודגמו במחקר קודם ( (AMBITION , שהראה כי אקטמרה יעילה יותר בהשוואה למטוטרקסט, בהשיגה שיעור הפוגה מהמחלה גבוה כמעט פי שלושה מזה שהשיג הטיפול עם מטוטרקסט. אקטמרה היא התרופה הביולוגית היחידה שהדגימה יעילות גבוהה יותר משל מטוטרקסט כטיפול יחיד.
דלקת מפרקים שגרונית הנה מחלה דלקתית כרונית של המפרקים הגורמת לכאב והרס בלתי הפיך של המפרקים ולסיבוכים מערכתיים כדוגמת עייפות ואנמיה. אקטמרה היא הטיפול הראשון הפועל במנגנון חדשני של עיכוב פעילות אינטרלאוקין 6, שהינו גורם מרכזי בתהליך הדלקתי המאפיין את המחלה.
בישראל, אקטמרה כלולה החל משנת 2011 בסל התרופות הממלכתי וזמינה בכל קופות החולים.
מקור: חברת רוש
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!