מנתונים ממחקר בשלב 2, שהוצגו במהלך כנס ה-GUCS (Genitourinary Cancers Symposium), עולה כי משלב Atezolizumab עם Bevacizumab (אווסטין) הביא לעליה של כמעט כפליים בהישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה ל-Sunitinib (סוטנט), כטיפול קו-ראשון בחולים עם RCC (Renal Cell Carcinoma) גרורתי או מתקדם-מקומית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atezolizumab מאושר לשימוש בארצות הברית לחולים עם Non-Small Cell Lung Cancer גרורתי, שטופלו בעבר, ובחולים עם ממאירות דרכי שתן מתקדמת, שקיבלו טיפול קודם.
במחקר הנוכחי נכללו 305 חולים, שחולקו לטיפול ב- Atezolizumab בלבד או בשילוב עם Bevacizumab ונבחנו אל מול חולים שטופלו ב-Sunitinib. כל החולים אובחנו עם RCC גרורתי וקיבלו טיפול קודם. החוקרים לא השלימו השוואה בין Atezolizumab בלבד אל מול משלב Atezolizumab עם Bevacizumab.
חציון משך המעקב עמד על 20.7 חודשים. תוצא הסיום המשולב כלל הישרדות ללא-התקדמות באוכלוסיית החולים לפי כוונה לטפל ובחולים בהם ביטוי PD-L1 עמד על 1% ומעלה מתאי החיסון.
מניתוח לפי כוונה לטפל שכלל את כל החולים עלה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות בין חולים שטופלו במשלב Atezolizumab עם Bevacizumab ובין אלו שטופלו ב-Sunitinib. הטיפול ב- Atezolizumab גם כן לא הביא לשיפור הישרדות ללא-התקדמות בהשוואה ל-Sunitinib.
בניתוח לפי תתי-קבוצות של חולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עם הטיפול המשולב עמד על 14.7 חודשים; חציון זה עמד על 7.8 חודשים עם Sunitinib, ועל 5.5 חודשים עם Atezolizumab בלבד. הטיפול המשולב לווה בירידה של 36% בהתקדמות המחלה או תמותה, בהשוואה ל-Sunitinib, אך התוצאות לא היו מובהקות סטטיסטית.
שיעורי התגובה הכוללים היו הגבוהים ביותר עם הטיפול המשולב (32%), לאחריו Sunitinib (29%) ובסיום עם טיפול ב- Atezolizumab בלבד (25%). עם זאת, בקרב אוכלוסיית חולי PD-L1+, שיעורי התגובה עמדו על 46% עם טיפול משולב, 28% עם Atezolizumab בלבד ו-27% עם Sunitinib.
אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול תועדו ב-40%, 16% ו-57% מהחולים תחת טיפול משולב, Atezolizumab בלבד ו-Sunitinib, בהתאמה. אירועים חריגים שהובילו למות החולים תועדו ב-3%, 2% ו-2% מהחולים, בהתאמה.
מתוך הכנס מטעם ה-GUCS
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!