הודעת BI

הטיפול שהיה עד כה יעיל בהאטת הדרדרות מחלת IPF, במחקר SENSCIS, הוכיח גם יעילות מובהקת בחולי סקלרודרמה. פגיעה בתפקודי הריאות בקרב חולי סקלרודרמה מתפתחת בקרב כ-25% מהחולים תוך שלוש שנים ממועד אבחון המחלה, ומהווה את הגורם העיקרי לתמותה ממחלה זו כשליש ממקרי המוות.

מחקר SENSCIS שתוצאותיו פורסמו השבוע בכנס ATS (הכנס האמריקני השנתי של רופאי הריאות) בדאלאס, הינו מחקר רנדומלי, מבוקר פלסבו, בפאזה 3. המחקר ביקש להעריך את היעילות והבטיחות של Nintedanib (לאחר שהוכחה כבר כיעילה עבור חולי IPF) גם בחולים עם מחלת SSc-ILD – חולי סיסטמיק סקלרוזיס עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (מחלה שמקורה ברקמה האינטרסטיציאלית רקמת החיבור בריאות, ובמהלך המחלה נוצרים שינויים צלקתיים/פיברוטיים בלתי הפיכים אשר פוגעים ביכולת הריאה להעביר חמצן לגוף).

המחקר החל בנובמבר 2015 והושלם כעת, אליו גויסו 520 החולים מכלל העולם (כולל מישראל) 260 בקבוצת הפלסבו ו-260 בקבוצת הטיפול. המחקר גייס חולים מ- 32 מדינות (כולל את ארצות הברית, קנדה, 19 מדינות באירופה, 4 מדינות בדרום אמריקה, 7 מדינות באסיה, אוסטרליה וישראל). זהו הניסוי הקליני הגלובלי הגדול ביותר שנעשה עד כה במחלת SSc-ILD. החוקרים עקבו אחר הנחקרים במשך כשנתיים, כאשר לאחר 52 שבועות הם בדקו את התוצא העיקרי כאמור האטה של 44% בהידרדרות בקיבולת הריאה אל מול קבוצת הפלסבו. יצוין כי כיום אין בעולם טיפולים המאושרים לחולים אלו ומחקר זה מביא בשורה חדשה לחולים.