מאת נעה גינזבורג BSC
במחקרי שלב 3 של INPULSIS(®), טיפול של 52 שבועות ב- nintedanib (אופב) הפחית את הירידה ב-FVC (forced vital capacity) בהשוואה לפלצבו, במטופלים הסובלים מפיברוזיס ריאתי אידיופתי או IPF.
מטופלים שהשלימו את מחקרי INPULSIS(®) יכלו להצטרף למחקר המשך, פתוח תווית, ולקבל nintedanib (INPULSIS(®)-ON). ממצאי המחקר מצביעים על כך שנראה של- nintedanib השפעה דומה על התפתחות המחלה במטופלים הסובלים ממחלה מתקדמת יותר או פחות.
מטופלים עם FVC שצפוי היה להיות מתחת לחמישים אחוז נגרעו ממחקר ה- INPULSIS(®) אך יכולים היו להשתתף במחקר INPULSIS(®)-ON; במטופלים שבתחילת המחקר היו צפויים להגיע ל- FVC ≤50 % או >50 % בתחילת מחקר INPULSIS(®)-ON, השינוי האבסולוטי הממוצע ב-FVC מתחיל המחקר עד לשבוע 48 של ה- INPULSIS(®)-ONהיה 62.3- או 87.9 – mL בהתאמה (24 משתתפים בקבוצה הראשונה ו-558 בקבוצה השניה).
החוקרים לא מצאו ממצאים חדשים הקשורים לסמני בטיחות במחקר ה- INPULSIS(®)-ON בהשוואה ל- INPULSIS(®). הירידה ב-FVC במחקר ה- ON– INPULSIS(® בשתי הקבוצות שהוזכרו לעיל , בהשוואה ל-FVC בתחילת המחקר, הייתה דומה לזה שבמחקר ה- INPULSIS(®). החוקרים מסכמים שנראה כי ל- nintedanib השפעה דומה על התפתחות המחלה במטופלים הסובלים ממחלה מתקדמת יותר או פחות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!