מנתונים שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על מחקר חדש מהם עולה כי Nintedanib (אופב) מביא להאטת התקדמות פיברוזיס ריאתי אידיופטי (IPF או Idiopathic Pulmonary Fibrosis).
מחקר TOMORROW בשלב II ושני מחקרי INPULSIS בשלב III בחנו את היעילות והבטיחות של Nintedanib בהשוואה לפלסבו בחולי IPF. להערכה כוללת של השפעות הטיפול במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, הם אספו את הנתונים והשלימו מטה-אנליזה של הנתונים משלושת המחקרים.
בסיכומו של דבר נכללו בסקירה 1,231 חולים (723 מטופלים ב- Nintedanib ו-508 בקבוצת הפלסבו). קצב הירידה השנתי המתוקן במדדי FVC (Forced Vital Capacity) עמד על 112.4- מ”ל לשנה עם Nintedanib ו-223.3 מ”ל/שנה עם פלסבו (הבדל: 110.9 מ”ל/שנה). יחס הסיכון עד להתלקחות חדה ראשונה עמד על 0.53.
השינוי הממוצע המתוקן מתחילת המחקר במדד SGRQ לאחר 52 שבועות עמד על 2.92 עם Nintedanib ועל 4.97 עם פלסבו. יחסי הסיכון לזמן עד תמותה מכל-סיבה ותמותה תחת-טיפול עמדו על 0.70 ו-0.57, בהתאמה, לטובת Nintedanib.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר עם טיפול ב- Nintedanib הייתה שלשולים (61.5% מהמטופלים ב- Nintedanib לעומת 17.9% מהמטופלים בפלסבו).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על התועלת של Nintedanib בהאטת התקדמת פיברוזיס ריאתי אידיופטי.
Respir Med. 2016 Apr;113:74-9
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!