מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Chest עולה כי טיפול ב- Macitentan (אופסומיט) מביא לשיפור משמעותי באיכות החיים הבריאותית בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי, בהשוואה לפלסבו, לצד הפחתה משמעותית של הסיכון להידרדרות משמעותית קלינית באיכות החיים הבריאותית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו כי יתר לחץ עורקי ריאתי מוביל לירידה באיכות החיים הבריאותית. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה של Macitentan על איכות החיים הבריאותית בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי, שלקחו חלק במחקר SERAPHIN (Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome). הם בחנו את הקשר בין איכות החיים הבריאותית בתחילת המחקר ובין התוצאות בטווח הארוך.
החולים חולקו באקראי לקבוצת פלסבו, Macitentan במינון 3 מ”ג, או Macitentan במינון 10 מ”ג, שניתנו פעם ביום. המשתתפים במחקר היו בגילאי 14 שנים ומעלה והשלימו את שאלון SF-36 (Short Form 36) בתחילת המחקר, לאחר 6 ו-12 חודשים ובתום הטיפול. החוקרים חישבו את השינוי האבסולוטי מתחילת המחקר ועד לחוש השישי במדדי SF-36. עוד הם בחנו את הזמן עד להידרדרות בעלת משמעות קלינית במרכיב הגופני של SF-36 (Mental Component Summary, MCS, ו-Physical Component Summary, PCS) והקשר בין מדדי PCS/MCS בתחילת המחקר ובין הזמן עד תחלואה/תמותה.
לאחר שישה חודשים, Macitentan במינון 10 מ”ג הוביל לשיפור משמעותי בשבעה מבין שמונה מרכיבי SF-36 ובמדדי PCS ו-MCS, בהשוואה לפלסבו. Macitentan במינון 10 מ”ג הפחית משמעותית את הסיכון להידרדרות של שלוש נקודות ומעלה במדדי PCS (יחס סיכון של 0.60) ו-MCS (יחס סיכון של 0.76) עד תום הטיפול בהשוואה לפלסבו. בחולים עם מדדי PCS גבוהים יותר מהחציון תועד סיכון מופחת משמעותית לתחלואה/תמותה, בהשוואה לחולים עם מדדים נמוכים מהחציון; תוצאה דומה תועדה עם מדדי MCS.
Chest. 2017 Jan;151(1):106-118
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!