ע”פ מחקר חדש מ-CHEST טיפול ב-bosentan (טראקליר) הוביל לשיפור המודינאמי במטופלים הסובלים מסרקואידוזיס הקשורה ליתר לחץ דם ריאתי (SAPH) .
ברקע מציינים החוקרים כי SAPH הינה בעיה נפוצה במטופלים הסובלים מקוצר נשימה מתמיד בשל סרקואידוזיס. מטרת החוקרים הייתה לבחון את האפקט של בוסנטאן על ההמודנימיקה של העורק הריאתי אצל מטופלי SAPH .
המחקר בוצע בפרוטוקול כפול סמיות, מבוקר פלציבו לאורך 16 שבועת שבו מטופלים עם SAPH שאבחנתם אומתה על פי צינתור לב ימני, קיבלו בוסנטאן או פלציבו. המחקר בוצע במס’ מרכזים רפואיים אקדמיים המתמחים בטיפול בסרקואידוזיס.
המטופלים היו תחת טיפול יציב עבור הסרקואידוזיס אך ללא טיפול קודם ביתר לחץ הדם הריאתי.
המטופלים חולקו באופן אקראי ביחס של 2:1 לקבלת בוסנטאן במינון מקסימלי של 125 מ”ג פעמיים ביום או פלציבו למשך 16 שבועות. נעשה מעקב אחר תפקודי ריאה, הליכה 6 דקות והמודינמיקה של חדר לב ימני לרבות מדידת ממוצע עורק ריאה (PAm) והתנגדות ריאתית ווסקולרית (PVR ) לפני ולאחר 16 שבועות טיפול.
השתתפו 35 מטופלים שהשלימו 16 שבועות טיפול, (מהם 23 טופלו בבוסנטאן ו-12 בפלציבו) . עבור אלו שטופלו בבוסנטאן, בדיקת המודינמית חוזרת בתום 16 שבועות הדגימה ירידה מובהקת ב-PAm של 4- מ”מ כספית (+/- 6.6) עם p=0.0105 , ו1.7- יח’ Wood של PVR (סטיית תקן 2.75) עם p=0.0104 .
בקבוצת הפלציבו לא היה הבדל מובהק בין מצב הבסיס לזה של לאחר 16 שבועות בערכי ה-PAm וה-PVR .
לא היה הבדל מובהק סטטיסטי במרחק הליכה 6 דקות בין הקבוצות, שני מטופלים מקבוצת הבוסנטאן נזקקו למנת חמצן מוגברת של יותר מ-2 ליטרים לאחר 16 שבועות טיפול.
מסקנת החוקרים היא שהמחקר מדגים כי בוסנטאן אפשר השגת שיפור מובהק בהמודינמיקה הריאתי בחולי SAPH .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!