חברת Takeda הודיעה על תוצאות חיוביות במחקר בשלב 2b להערכת התכשיר הניסיוני TAK-861, אגוניסט לקולטן לאורקסין, בטיפול בחולים עם נרקולפסיה מסוג 1.
על-פי ההודעה לעיתונות, במחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, נכללו 112 חולים. מהנתונים עולה כי הטיפול התרופתי ב-TAK-861 הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית במדדים אובייקטיביים וסובייקטיביים של ערות, בהשוואה לפלסבו, לאחר 8 שבועות, כולל שיפור בתוצא הסיום העיקרי לפי מבחן Maintenance of Wakefulness Test.
מנתוני המחקר עלה כי בקרב חולים עם נרקולפסיה אשר טופלו ב-TAK-861 תועד שיפור בתוצאי סיום משניים, כולל במדד Epworth Sleepiness Scale ובמדד Weekly Cataplexy Rate. מרבית המשתתפים אשר השלימו את המחקר נכללו במחקר הארכה ארוך-טווח.
החוקרים מדווחים כי הטיפול ב-TAK-861 היה בטוח ונסבל היטב, ללא אירועים חריגים חמורים משנית לטיפול התרופתי. לא תועדו מקרים של רעילות כבדית או הפרעות ראיה במחקרים בשלב 2b או בשלב הארכה בתווית-פתוחה.
בעקבות התוצאות החיוביות במחקר בשלב 2b, בחברת התרופות הודיעו על השלמת מחקרים בשלב 3 להערכת TAK-861 לטיפול בחולים עם נרקולפסיה מסוג 1 במחצית הראשונה של שנת 2024.
מתוך הודעת חברת Takeda
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!