במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מצפון קרוליינה על תוצאות מחקר VISIBLE, מהן עולה כי Guselkumab (טרמפיה) הוביל לשיפור משמעותי וממושך בחומרת פסוריאזיס של הקרקפת ובאיכות החיים של החולים בעלי גווני עור שונים לאורך 48 שבועות.
מחקר העוקבה בשלב 3b כלל 102 מבוגרים עם גוון עור כהה ופסוריאזיס של הקרקפת (גיל ממוצע של 42.5 שנים; סוג עור IV-VI לפי סיווג Fitzpatrick ב-62.7%) מ-45 אתרים בארצות הברית וקנדה בין ספטמבר 2022 ועד יוני 2024. המשתתפים היו אסיאתיים (38.2%), לטינים או היספאנים לא-לבנים (38.2%), שחורים (10.8%) וממוצא מזרח תיכוני (4.9%).
המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:1 לקבלת Guselkumab או פלסבו עם חציה לזרוע טיפול ב- Guselkumab לאחר 16 שבועות.
התוצאים העיקריים המשולבים כללו את מדד Investigator’s Global Assessment ספציפי לקרקפת של 0/1 ושיפור של 90% במדד Psoriasis Scalp Severity Index לאחר 16 שבועות. התוצאים המשניים כללו את השינויים במדד PSSI, פני שטח הקרקפת, מדד Dermatology Life Quality Index, מדד Scalp Itch Numeric Rating Scale, מדד Psoriasis Symptom and Signs Diary וניקוי מלא של העור.
לאחר 16 שבועות, בחולים שטופלו ב- Guselkumab תועדו שיעורי תגובה גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו, הן לפי מדד IGA של 0/1 (68.4% לעומת 11.5%, p<0.001) והן לפי מדד PSSI 90 (65.8% לעומת 3.8%, p<0.001). שיעורי ניקוי מלא של הקרקפת היו גבוהים יותר בזרוע הטיפול ב- Guselkumab: שיעור החולים עם מדד אפסי בסולם IGA עמד על 57.9% לעומת 3.8% (p<0.001) ושיעור החולים עם PSSI 100 עמד על 59.2% לעומת 3.8% (p<0.001).
לאחר 16 שבועות, Guselkumab הוביל לשיפור ממוצע גדול יותר במדד PSSI (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 87.6% לעומת 37.8%, p<0.001) ופני שטח קרקפת (86.6% לעומת 33.4%, P<0.001).
בקרב המטופלים דווח לאחר 16 שבועות על שיפור באיכות החיים, הקלה בתסמינים ומדדי גרד עם Guselkumab לעומת פלסבו. למעלה מ-90% מהחולים השיגו שיפור במדד PSSI ובפני שטח הקרקפת לאחר 48 שבועות, כאשר 67.1% השיגו פינוי מלא של הנגעים בקרקפת (מדד IGA אפסי).
לאחר 16 שבועות, לא תועדו אירועים חריגים חמורים בקרב מטופלים ב- Guselkumab, כאשר בזרוע הפלסבו תועד מקרה יחיד. לאחר 48 שבועות שיעור האירועים החריגים החמורים עמד על 2.5% בקרב מטופלים ב- Guselkumab. לא תועדו אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Guselkumab מהווה טיפול יעיל מאוד כנגד פסוריאזיס של הקרקפת בדרגה בינונית-עד-חמורה בחולים עם גוון עור כהה, לאורך טווח רב של גווני עור.
JAMA Dermatol, June 25, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!