במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Drugs in Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי חדש התומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Tildrakizumab (אילומיה) לטיפול בחולים עם אבחנה של פסוריאזיס רובדי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס רובדי, הסוג הנפוץ ביותר של פסוריאזיס, הינה מחלת עור דלקתית כרונית הדורשת טיפול לאורך כל החיים. במקרים של מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה לרוב נדרש טיפול סיסטמי, אם כי ישנם גם טיפולים מקומיים ופוטותרפיה הזמינים לשימוש במקרים אלו.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tildrakizumab, נוגדן הומאני כנגד IL-23 p19, לטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, זאת על-בסיס תוצאות מחקרי reSURFACE בשלב 3; עם זאת, אין מחקרים להערכת היעילות ארוכת הטווח של הטיפול התרופתי בתנאי עולם-אמיתי.
כעת השלימו החוקרים מחקר בשלב 4, מחקר לא-מבוקר בתווית-פתוחה, שכלל 55 מבוגרים (גיל ממוצע של 48.6 שנים; 94.6% לבנים) מהם 45 השלימו 64 שבועות טיפול.
החולים טופלו ב- Tildrakizumab במינון 100 מ”ג בשבוע 0 ו-4 ולאחר מכן אחת ל-12 שבועות עד שבוע 52. מבין 45 החולים שהיו זמינים להערכת לאחר 64 שבועות, 36 חולים קיבלו את כל מנות הטיפול.
מהנתונים עולה כי פני שטח הגוף עם פסוריאזיס רובדי ירדו בממוצע ב-83.1% (מ-14.5 ל-2.1, בהתאמה), בעוד שמדד Static Physician Global Assessment הממוצע ירד ב-67.6% (מ-3.2 ל-0.6, בהתאמה).
מדד PASI הממוצע גם ירד משמעותית מ-11.6 בתחילת המחקר, כולל מדדים של 6.5 לאחר ארבעה שבועות, 2.2 לאחר 16 שבועות, 1.8 לאחר 28 שבועות ו-1.6 שבועות לאחר 52 שבועות (p<0.001 בכל המקרים).
החוקרים מדווחים כי 87% השיגו שיפור של לפחות 75% במדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index), 56.5% השיגו שיפור של לפחות 90% וב-32.6% תועד שיפור של 100% לאחר 52 שבועות.
אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי תועדו ב-34 חולים (61.8%); עם זאת, בכל המקרים נקבע כי האירוע החריג אינו משנית לטיפול התרופתי. האירועים החריגים הנפוצים כללו יתר לחץ דם ודרמטיטיס.
החוקרים מסכמים וכותבים כי נתוני עולם-אמיתי אלו מעידים כי Tildrakizumab הוביל לשיפור במגוון מדדים של חומרת מחלה במבוגרים עם פסוריאזיס רובדי בדרגה בינונית-עד-חמורה.
J Drug Dermatol, Aug 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!