טיפול בשלב מוקדם של דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) ב-Etanercept (אנברל) היה יעיל יותר מטיפול במתוטרקסט, בין אם הטיפול הביולוגי ניתן כטיפול יחיד ובין אם ניתן כשילוב עם מתוטרקסט, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב III, שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של טיפול מונותרפי במתוטרקסט, בהשוואה לטיפול מונותרפי ב-Etanercept וכן לקבוע את תוצאות שילוב שתי התרופות בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, שכלל 851 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, אשר חולקו באקראי לטיפול במתוטרקסט במינון 20 מ”ג עם פלסבו שבועי (284 חולים), Etanercept במינון 50 מ”ג עם פלסבו שבועי (284 חולים), או Etanercept במינון 50 מ”ג עם מתוטרקסט פומי במינון 20 מ”ג כל שבוע (טיפול משולב, 283 חולים). התוצא העיקרי היה תגובה לפי ACR20 (American College of Rheumatology 20) ותוצא הסיום המשני כלל את MDA (Minimal Disease Activity) לאחר 24 שבועות.
החוקרים מדווחים כי שיעורי התגובה לפי ACR20 ו-MDA לאחר 24 שבועות טיפול היו גבוהים יותר משמעותית עם טיפול מונותרפי ב-Etanercept, בהשוואה לטיפול מונותרפי במתוטרקסט (ACR20: 60.9% לעומת 50.7%, p=0.029; MDA: 35.9% לעומת 22.9%, p=0.005) ועם הטיפול המשולב בהשוואה לטיפול במתוטרקסט בלבד (ACR20: 65% לעומת 50.7%, P=0.005; MDA: 35.7% לעומת 22.9%, p=0.005).
תוצאי סיום משניים אחרים (ACR50, ACR70, Very Low Disease Activity Score ו-Psoriatic Arthritis Disease Activity Score) עלו בקנה אחד עם תוצאות אלו.
בקבוצות הטיפול שכללו Etanercept תועדה פחות התקדמות הדמייתית, בהשוואה לטיפול מונותרפי במתוטרקסט לאחר 48 שבועות. טיפול משולב וטיפול מונותרפי ב-Etanercept הדגימו תוצאות דומות, למעט בהערכת מספר תוצאי סיום עוריים. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי ב-Etanercept וטיפול משולב עם מתוטרקסט הדגימו יעילות גדולה יותר, בהשוואה לטיפול מונותרפי במתוטרקסט, עם שיעורי תגובה גבוהים יותר לפי ACR ו-MDA וכן שיעורי תגובה הדמייתית גבוהים יותר. בסך הכול, משלב מתוטרקסט ו-Etanercept לא הביא לשיפור יעילות Etanercept.
Arthritis Rheum 2019
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!