במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי הטיפול ב-Adalimumab (יומירה) במינון 0.8 מ”ג/ק”ג בילדים ומתבגרים עם פסוריאזיס רובדית כרונית הוביל לשיפור משמעותי במחלה ועליה לא-משמעותית בשיעור החולים בהם תועד ריפוי של הנגעים או PGA (Physician Global Assessment) מינימאלי, בהשוואה לטיפול שבועי ב-Methotrexate.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, שכלל 38 מרפאות ב-13 מדינות. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 4 עד 18 שנים עם פסוריאזיס רובדית חמורה, שלא הגיבו לטיפול מקומי וחולקו באקראי לטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג או 0.4 מ”ג/ק”ג בתחילת המחקר, ולאחר מכן פעם בשבועיים החל מהשבוע הראשון, או לטיפול פומי ב-Methotrexate פעם בשבוע (0.1-0.4 מ”ג/ק”ג) למשך 16 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 75% מתחילת המחקר במדד PASI75 (Psoriasis Area and Severity Index) והיעלמות נגעים או מדד PGA מינימאלי לאחר 16 שבועות.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 114 משתתפים לטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג (38 חולים), Adalimumab במינון 0.4 מ”ג/ק”ג (39 חולים) או Methotrexate (37 חולים). לאחר 16 שבועות, תוצא PASI75 תועד ב-22 מבין 38 החולים בקבוצת Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג (58%), בהשוואה ל-12 מבין 37 חולים בקבוצת Methotrexate (32%). ב-23 מבין 38 החולים (61%) בקבוצת Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג ו-15 מבין 37 חולים (41%) בקבוצת הטיפול ב-Methotrexate תועדה היעלמות הנגעים עם PGA מינימאלי.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים (45% מהמטופלים ב- Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג, 56% מהמטופלים ב- Adalimumab במינון 0.4 מ”ג/ק”ג ו-57% מהמטופלים ב-Methotrexate). במהלך המחקר תועדו שלושה אירועים חריגים חמורים, כולם בחולים שטופלו ב- Adalimumab במינון 0.4 מ”ג/ק”ג, ואף אחד מהם לא יוחס לתרופת המחקר.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!