מנהל התרופות והמזון האמריקאי (ה-FDA או Food and Drug Administration) אישר את הטיפול המקומי ב-Taclonex (Calcipotriene ו-Betamethasone Dipropinate) למבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בגוף (Plaque Psoriasis).
מחברת התרופות האחראית לשיווק התרופה נמסר כי הטיפול מקומי החד-יומי הוא יעיל ומהווה קו-טיפול ראשון במספר רב של חולים עם פסוריאזיס.
אישור ה-FDA מבוסס על נתונים ממחקר רב-מרכזי בשלב 3, שארך שמונה שבועות וכלל 1152 משתתפים עם פסוריאזיס בדרגה קלה-עד-בינונית, שאינה מערבת את הקרקפת. המשתתפים חולקו באקראי לשמונה שבועות טיפול ב-Calcipotriene/Betamethasone או לטיפול מונותרפי באחד המרכיבים.
מהתוצאות עלה כי טיפול משולב היה יעיל יותר משמעותית מ-Calcipotriene, Betamethasone או פלסבו, בהשגת דירוג של “נקי” או “כמעט נקי” לאחר שמונה שבועות (29.0% לעומת 21.5%, 14.6% לעומת 6.3%, בהתאמה).
המומחים ממליצים על שימוש בטיפול המקומי לאזורים הנגועים, פעם ביום, למשך עד שמונה שבועות, עם טיפול שבועי מקסימאלי של 100 גרם. תופעות לוואי כללו דלקת של זקיק השיער (1%) ותחושת צריבה בעור (1%).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!