מאת איתמר גנמור

מממצאי מחקר חדש אשר פורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatism בדצמבר 2010 עולה כי Abatacept (אורנסיה) יכולה לעזור לחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (psoriatic arthritis, PsA).

על פי אחד החוקרים, ל- Abatacept יש יעילות מסוימת במרכיב הדלקתי של ה-PsA, ופרופיל הבטיחות שלה טוב.

במחקר רב-מרכזי, אשר כלל 170 חולי PsA, השוו החוקרים 3 מינוני Abatacept לעומת פלאסבו. הקבוצות אשר קיבלו Abatacept קיבלו 3 מ”ג/ק”ג, 10 מ”ג/ק”ג או 30-10 מ”ג/ק”ג (2 מנות ראשוניות של 30 מ”ג/ק”ג כשלאחריהן מנות של 10 מ”ג/ק”ג) בימים 1, 15, ו-29, ולאחר מכן כל 28 ימים.

ביום 169 נצפו תגובות ה- ACR20 (שיפור של לפחות 20% בקריטריוני American College of Rheumatology) ב-42% מחולי קבוצת 30-10 מ”ג/ק”ג (p=0.022), 48% מחולי קבוצת 10 מ”ג/ק”ג (p=0.006), 33% מחולי קבוצת 3 מ”ג/ק”ג, ו-19% מחולי הקבוצה שקיבלה טיפול פלאסבו.

תגובת ה-ACR20 נצפתה החל מיום 29 (ההערכה הראשונה לאחר הערכת רמת הבסיס), התמתנה ביום 85, ונמשכה עד יום 169 (ההערכה האחרונה). התוצאות היו דומות גם לגבי ACR50 ו- ACR70.

גם ממצאי הסינוביטיס, אוסטאיטיס, וארוזיות ב-MRI ביום 169 היו טובים יותר בכל קבוצות הטיפול לעומת קבוצת הפלאסבו, כשההבדל הגדול ביותר היה בקבוצת ה- 10 מ”ג/ק”ג.

לגבי ההערכה הכללית של רמת הפסוריאזיס ביום 169, רק קבוצת ה-3 מ”ג/ק”ג הדגימה שיפור לעומת טיפול הפלאסבו, וגם הוא היה צנוע.

בכל קבוצות הטיפול היו שיעור גבוה יותר של חולים אשר השיגו שיפור באיכות חיים לעומת קבוצת הפלאסבו, כשהגבוה ביותר היה בקבוצת ה- 10 מ”ג/ק”ג. השיפור דווח לראשונה ביום 15 ונמשך לכל אורך התקופה.

ל- 7 חולים (4 בקבוצת 30-10 מ”ג/ק”ג, 1 בכל אחת משתי הקבוצות האחרות) היה תופעות לוואי קשות, אך רק בשניים (1 בקבוצת ה- 30-10 מ”ג/ק”ג ו- 1 בקבוצתה- 10 מ”ג/ק”ג) הן היו קשורות לטיפול התרופתי. 7 חולים (4 בקבוצות הטיפול ו- 3בקבוצת הפלאסבו) הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.

מגבלות המחקר כללו מדגם קטן באופן יחסי, השמטה של חולים אשר טופלו קודם לכן בתרופות anti-TNF, ומשך טיפול קצר. לדברי החוקרים, מידע משלב המשך המחקר שבו המחקר הוא מסוג “תווית-פתוחה” (open-label) אולי ישפוך אור נוסף על השפעות התרופה.

בינתיים, Abatacept מאושרת לטיפול במצבי דלקת כרונית כגון דלקות מפרקים ראומטואידית ואידיופטית- בילדים.

לידיעה במדסקייפ