ממחקר פרוספקטיבי קטן עולה כי Adalimumab (יומירה) הינה אפשרות טיפול בטוחה ויעילה בחולים עם פסוריאזיס, שלא הגיבו היטב לטיפול ב-Etanercept (אנברל).
החוקרים מהולנד מוסיפים כי היתרונות של תכשיר שני מבין מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) היו דומות בחולים עם כשל ראשוני או שניוני או אי-סבילות של הטיפול ב-Etanercept.
החוקרים מסבירים כי שיעור כישלונות הטיפול בפסוריאזיס הם די גבוהים, ומגיעות עד לשליש מהחולים במרכז הרפואי בו עובדים החוקרים. התועלת התרפויטית הגבוהה ביותר של Etanercept היא לאחר 24 שבועות. עם זאת, ההנחיות מהולנד דורשות שיפור של 50% במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) לאחר 12 שבועות מהתחלת טיפול ביולוגי.
מדגם המחקר כלל 30 חולים משתי מרפאות עור, שטופלו ב-Etanercept (למשך 2.1 שנים, בממוצע) ולאחר מכן החליפו לטיפול ב- Adalimumab משך זמן הטיפול ב- Adalimumab עמד על שישה חודשים.
11 מבין 30 החולים לא הגיעו ליעד של PASI50 לאחר 12 שבועות טיפול ב-Etanercept, ו-14 נוספים איבדו את התגובה הראשונית לטיפול ב-Etanercept וחמישה פרשו בשל תופעות לוואי או חוסר שביעות רצון מהטיפול.
המינון השבועי הממוצע עמד על 73.4 מיליגרם עם Etanercept ו-23.0 עם Adalimumab.
6 מבין 11 החולים ללא תגובה ראשונית לטיפול ב-Etanercept הגיבו ל- Adalimumab, כמו גם 11 מבין 14 החולים ללא תגובה משנית ל-Etanercept. 4 מבין 5 החולים הנותרים הגיבו גם הם ל- Adalimumab.
הסיבה ליעילות של Adalimumab בחולים שלא הגיבו לטיפול ב-Etanercept אינה-ברורה. הבדלים במבנה המולקולארי, תכונות פרמקולוגיות או נטייה גנטית של החולים, עשויים לספק הסבר לתופעה. החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים, במטרה למצוא מענה לשאלות אלו.
עם זאת, 4 מבין 18 חולים שהגיבו ל-Etanercept, לא הגיבו לטיפול ב- Adalimumab.
מדד PASI הבסיסי לפני התחלת טיפול ב-Etanercept עמד על 17.7, בממוצע. מדד PASI הטוב ביותר במהלך טיפול ב-Etanercept עמד על 5.0, שעלה ל-10.2 לאחר תום הטיפול.
ממוצע PASI הבסיסי עמד על 10.7 לפני התחלת טיפול ב- Adalimumab; בחולים אלו מדד PASI הטוב ביותר עמד על 4.2, בממוצע, לאחר שישה חודשי טיפול.
שיעור תופעות הלוואי עמד על 3.41 לכל שנת-מטופל עם Etanercept ו-3.18 עם Adalimumab. השיעורים המקבילים של זיהומים עמדו על 1.03 ו-0.91. הזיהומים החמורים היחידים כללו מקרה אחד של ארזיפלס ומקרה אחד של דלקת ריאות, שניהם אירעו תחת טיפול ב-Etanercept.
בחולה אחד עם היסטוריה של סרטן עור שאינו-מלנומה אובחנו שני SCC (Squamous Cell Carcinoma) במהלך טיפול ב-Etanercept ושלושה במהלך טיפול ב- Adalimumab; החולה הראשון אובחן בתוך שבועות מהתחלת הטיפול בתרופה הראשונה. חולה נוסף אובחן עם שני נגעי BCC (Basal Cell Carcinoma) שלושה חודשים לאחר התחלת טיפול ב- Adalimumab.
לאור המעקב הקצר בעקבות טיפול ב- Adalimumab, החוקרים לא יכלו להעריך את בטיחות הטיפול בטווח הארוך.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!