במאמר שפורסם בכתב העת European Urology Open Science מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין יתרון הישרדותי לטיפול ב- Enzalutamide(אקסטנדי) לעומת משלב Abiraterone עם Prednisolone בחולים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס, אך תועדו שיעורי תגובה ביוכימית גבוהים יותר עם שיעור נמוך של אירועים חריגים חמורים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Enzalutamide ומשלב Abiraterone עם פרדניזולון משפרים הישרדות בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס. עם זאת, לא ידוע איזה משטר טיפול טוב יותר באוכלוסייה זו ומטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין השניים כקו-טיפול ראשון.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי ומבוקר נערך ביפן וכלל 203 חולים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס לפני טיפול כימותרפי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Enzalutamide או משלב Abiraterone עם פרדניזולון.

התוצא העיקרי של המחקר היה מרווח זמן עד התקדמות PSA ותוצאי סיום משניים כללו את שיעורי התגובה של PSA (ירידה של 50% ומעלה מתחילת המחקר), הישרדות כוללת ובטיחות הטיפול. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההישרדות של החולים.

לאחר ההקצאה האקראית, 92 חולים בכל קבוצה טופלו ועברו הערכה במסגרת המחקר. מהנתונים עולה כי לא היו הבדלים משמעותיים במרווח הזמן עד להתקדמות PSA בין שתי הזרועות (21.2 חודשים עם Enzalutamide לעומת 11.9 חודשים עם משלב Abiraterone עם פרדניזולון: יחס סיכון של 0.81, p=0.1732). החוקרים זיהו הבדל מובהק סטטיסטית בשיעורי תגובת PSA בין הזרועות (72% לעומת 57%, בהתאמה, p=0.0425).

מבחינת ההישרדות הכוללת לא תועדו הבדלים בין הזרועות, עם חציון הישרדות של 32.9 חודשים עם Enzalutamide לעומת 35.5 חודשים עם משלב Abiraterone עם פרדניזולון (יחס סיכון של 1.17, p=0.529).

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-11% מהחולים בזרוע Enzalutamide וב-21% מאלו תחת משלב Abiraterone עם פרדניזולון (p=0.1044).

ממצאי המחקר מעידים כי למתן Enzalutamide אין יתרון הישרדותי על-פני Abiraterone עם פרדניזולון, אך תועדה תגובה טובה יותר של רמות PSA עם שיעור נמוך של אירועים חריגים חמורים בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס.

Eur Urol Open Sci. 2022 May 19