במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לטיפול ב-Enzalutamide (אקסטנדי) תוצאות מבטיחות כטיפול קו-שני לעיכוב קולטנים לאנדרוגנים, אך לא כך היה עם Abiraterone Acetate (זייטיגה), עם מרווח זמן ארוך יותר עד להתקדמות ערכי PSA כאשר ניתן תחילה טיפול ב-Abiraterone ולאחר מכן Enzalutamide, בהשוואה לתוצאות שהתקבלו כאשר הרצף היה הפוך.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 2, אשר כלל משתתפים משישה מרכזי סרטן בקנדה. הם גייסו למחקר חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה חדשה של סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס, ללא התמיינות נוירו-אנדוקרינית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Abiraterone Acetate במתן פומי, פעם ביום, בשילוב עם פרדניזון 5 מ”ג, פעמיים ביום, עד להתקדמות PSA, אז חצו לטיפול ב- Enzalutamide במינון 160 מ”ג פעם ביום (קבוצה א’), או לרצף טיפול הפוך (קבוצה ב’).
תוצאי הסיום העיקריים כללו את מרווח הזמן עד להתקדמות PSA שניה ותגובת PSA (ירידה של לפחות 30% מתחילת המחקר) תחת טיפול קו-שני.
בתקופה שבין אוקטובר 2014 ועד דצמבר 2016 גויסו 202 חולים וחולקו באקראי לקבוצה א’ (101 חולים) או לקבוצה ב’ (101 חולים). בעת ניתוח הנתונים, 73 חולים (72%) בקבוצה א’ ו-75 חולים (74%) בבוצה ב’ חצו לקבוצה הנגדית.
מרווח הזמן עד להתקדמות שניה של PSA היה ארוך יותר בקבוצה א’, בהשוואה לקבוצה ב’ (חציון של 19.3 חודשים לעומת 15.2 חודשים; יחס סיכון של 0.66, p=0.036), לאחר חציון מעקב של 22.8 חודשים. תגובת PSA לטיפול קו-שני תועדה ב-26 מבין 73 חולים (36%) תחת Enzalutamide וב-3 מבין 75 חולים (4%) תחת Abiraterone (p<0.0001).
האירועים החריגים בדרגה 3-4 הנפוצים במהלך המחקר כללו יתר לחץ דם (27% מהחולים בקבוצה א’, לעומת 18% מהחולים בקבוצה ב’) ועייפות (10% לעומת 4%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים דווחו ב-15% מהחולים בקבוצה א’ וב-20% מאלו בקבוצה ב’. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי.
ממצאי המחקר מציעים כי עם גישת טיפול עוקב ב-Abiraterone Acetate ולאחריו Enzalutamide תועדו התוצאות הקליניות הטובות ביותר בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!