במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים כי תוספת Abiraterone Acetate עם פרדניזון ל-ADT (Androgen Deprivation Therapy) בחולים עם אבחנה חדשה של סרטן ערמונית גרורתי, בסיכון-גבוה, עשויה להביא לשיפור תוצאים לפי דיווח המטופל, לאור עדות עקבית לתועלת קלינית מבחינת התקדמות כאב, תסמיני סרטן ערמונית, עייפות, הידרדרות תפקודית ואיכות חיים בריאותית.
מחקר LATITIUDE הינו מחקר רב-מרכזי, בינלאומי, אקראי, בשלב 3, שכלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה חדשה של סרטן ערמונית גרורתי, בסיכון גבוה, שלא קיבלו טיפול-סירוס קודם. החולים מ-235 אתרים קליניים ב-34 מדינות חולקו באקראי לטיפול ADT בשילוב עם Abiraterone Acetate פומי במינון 1,000 מ”ג ופרדניזון פומי במינון 5 מ”ג פעם ביום, או למשלב ADT עם טיפולי דמה.
בתקופה שבין 12 בפברואר, 2013, ועד 11 בדצמבר, 2014, חולקו באקראי 1,199 חולים: 597 לטיפול ADT עם Abiraterone Acetate ופרדניזון ו-602 חולים לטיפול ADT עם טיפולי דמה. חציון משך המעקב עמד על 30.9 חודשים בקבוצת ההתערבות לעומת 29.7 חודשים בקבוצת הפלסבו.
חציון הזמן עד להתקדמות לעוצמת הכאב הגרועה ביותר לפי מדד BPI-SF (Brief Pain InventoryShort Form) טרם נקבע בשתי הקבוצות. בדומה, חציון הזמן עד לעוצמת העייפות הגרועה ביותר טרם נקבע בשתי הקבוצות. חציון הזמן עד להידרדרות של המצב התפקודי כפי שנקבע לפי מדד FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy Prostate) עמד על 12.9 חודשים בקבוצת ההתערבות לעומת 8.3 חודשים בקבוצת הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על היתרונות של שילוב Abiraterone Acetate עם פרדניזון בחולי סרטן ערמונית תחת טיפולי ADT.
Lancet Oncol. Published online January 8, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!