מתוצאות מחקר חדש בשלב II עולה כי טיפול ניאו-אדג’וונטי בן שישה חודשים ב- Abiraterone נמצא יעיל בחולים עם סרטן ערמונית ממוקם בסיכון-גבוה. ממצאי המחקר המלאים יוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Society of Clinical Oncology.
במחקר הנוכחי, כל החולים אובחנו עם מחלה בשלב T3 עם מדד גליסון של 7 ומעלה (4+3), עם ערכי PSA של 20 ננוגרם למ”ל ומעלה או PSA Velocity של מעל 2 ננוגרם למ”ל לשנה. חציון גיל המשתתפים עמד על 58 שנים
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במרבית המקרים של מחלה ממוקמת בסיכון גבוה, המהווה כ-15% מכלל ממאירויות הערמונית, לא ניתן הלביא לריפוי עם כריתת הערמונית, ובמרבית המקרים צפויה בסופו של דבר תמותה בעקבות המחלה. עד כה, אף אחד מהטיפולים הניאו-אדג’וונטיים הסיסטמיים לא הביא לשיפור תוצאות הטיפול בסרטן ערמונית.
לדברי החוקרים, מתוצאות המחקר עולה כי ב-34% מהגברים שטופלו ב- Abiraterone במשך שישה חודשים נרשמה תגובה פתולוגית מלאה (3/29) או כמעט מלאה (7/29). תוצאות אלו היו טובות יותר מהתוצאות הטיפול ב-Abiraterone במהלך שלושה חודשים בלבד. רק ב-15% מהגברים הללו תועדה תגובה פתולוגית מלאה (1/27) או כמעט מלאה (3/27).
כל הגברים במחקר נטלו טיפול הורמונאלי סטנדרטי למשך שישה חודשים ועברו ניתוח לכריתת הערמונית לאחר השלמת הטיפול התרופתי.
ההבדל בין שתי קבוצות המחקר לא היה מובהק סטטיסטית, אך שיעורי התגובה בגברים שטופלו ב- Abiraterone במשך שישה חודשים הם חסרי תקדים. שלישה מהחולים היו ללא גידול או עם גידול מינימאלי כאשר נכנסו לחדר הניתוח.
הטיפול ב- Abiraterone נסבל היטב ע”י המטופלים במחקר. תופעות לוואי בדרגה 3 כללו עליה באנזימי כבד והיפוקלמיה. תחת טיפול ב- Abiraterone הגברים טופלו גם בפרד ניזון במינון 5 מ”ג, ארבע פעמים ביום, להפחתת תופעות הלוואי על-רקע הטיפול. לא זוהו בעיות בטיחות חדשות הנוגעות לתרופת המחקר.
החוקרים מסבירים כי עתה דרוש מחקר בשלב III שיאשר את ממצאי המחקר, אך אין תכנית לערוך מחקר כזה.
מתוך הכנס מטעם ה-American Society of Clinical Oncology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!