שיטות מחקר
- הנתונים התקבלו מ־North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, בין השנים 1997–2023 .
- מדובר ב־7,311 נשים שנזקקו לתרופות אלה במונותרפיה במהלך הרבע הראשון של ההריון,
בגיל ממוצע של 30 שנים - ניתוח הסיכון בוצע על בסיס תיעוד רפואי מבוסס ראיונות טלפוניים ומעקב עד לאחר הלידה scilit.com.
תוצאות עיקריות
- שיעור המומים בקרב תינוקות לחשיפה לתרופות שונות במונותרפיה ברבע הראשון:
| תרופה | שיעור מומים (אחוזים) |
| Lamotrigine |
2.1 % |
| Levetiracetam | 2.0 % |
| Carbamazepine | 2.8 % |
| Topiramate | 5.1 % |
| Phenytoin | 2.8 % |
| Valproate | 9.2 % |
| Oxcarbazepine | 1.5 % |
| Gabapentin | 1.5 % |
| Zonisamide | 1.3 % |
| Phenobarbital | 6.0 % |
| Pregabalin | 3.2 % |
| Lacosamide | 0 % |
- יחס הסיכון (Relative Risk – RR) בהשוואה ל־lamotrigine:
- Valproate: RR ≈ 5.1 (95% CI: 3.0–8.5)
- Phenobarbital: RR ≈ 2.9 (95% CI: 1.4–5.8)
- Topiramate: RR ≈ 2.2 (95% CI: 1.2–4.0)
- במיוחד נצפה סיכון מוגבר לשקע שפה (cleft lip) בקרב חשיפה ל-topiramate
מסקנות
- שימוש ב-valproate, phenobarbital או topiramate בשלב מוקדם של ההריון קשור להעלאת הסיכון למומים מולדים משמעותיים, בהשוואה ל־lamotrigine
- תרופות כגון levetiracetam, oxcarbazepine, gabapentin ו-zonisamide לא הראו סיכון משמעותי גבוה יותר — קרובים לזה של lamotrigine ולקבוצת בקרה חיצונית
- מידע לגבי ל-lacosamide ו-pregabalin עדיין מוגבל ואינו מספיק ליצירת מסקנה מבוססת .
- החוקרים מציינים שמגבלות כוללות:
- הרשמה מאוחרת יחסית (לאחר ההיריון)
- חוסר מידע על הפלות מוקדמות — מה שעשוי להנמיך את חישוב שיעור המומים האמיתי
- מסקנה עיקרית: חשוב לבחון בזהירות את סוג התרופה בעת טיפול בהריון — יש להעדיף תרופות עם פרופיל בטיחות טוב יותר לאורך ההיריון, לשם איזון בין סיכון למומים ובין שליטה באפילפסיה
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!