מנתונים חדשים עולה כי טיפול כימותרפי אדג’וונטי S-1 עשוי לשמש כטיפול הסטנדרטי החדש בחולים ביפן עם סרטן לבלב נתיח, בעקבות תוצאות מחקר אקראי שהדגימו כי לא רק שטיפול זה אינו-נחות בהשוואה ל-Gemcitabine, אלא אף בעל עדיפות בהשוואה לטיפול המקובל.
החוקרים ערכו מחקר בתווית-פתוחה בשלב 3 ב-33 בתי חולים ביפן. בין השנים 2007-2010 חולקו באקראי חולים בגילאי 20 שנים ומעלה עם הוכחה היסטולוגית לממאירות דוקטאלית פולשנית של הלבלב, לטיפול ב-Gemcitabine במינון 1000 מ”ג/מ”ר או S-1 במינון 40, 50, או 60 מ”ג. S-1 כולל שילוב של Tegafur, Gimeracil ו-Oteracil.
195 חולים חולקו לטיפול ב-Gemctabine ו-192 למשלב S-1. ניתוח הנתונים כולל מידע אודות 190 מטופלי Gemcitabine ו-187 מטופלי S-1.
ב-15 בספטמבר, 2012, החוקרים הפסיקו את המחקר לאחר שענו בניתוח הביניים שהוגדר מראש על הקריטריונים המוגדרים מראש להפסקה מוקדמת של המחקר.
יחס הסיכון לתמותה עמד על 0.57 (p<0.0001 הן להעדר-נחיתות והן לעדיפות). שיעורי ההישרדות לאחר חמש שנים עמדו על 24.4% עם Gemcitabine ו-44.1% עם S-1.
החוקרים תיעדו שכיחות גבוהה יותר של לויקופניה, נויטרופניה, AST ו-ALT בקבוצת הטיפול ב-Gemcitabine, ושכיחות גבוהה יותר של סטומאטיטיס ושלשולים בקבוצת הטיפול במשלב S-1.
Lancet 2016
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!