סיכום המחקר באדיבות סטארגומים www.stargumim.co.il . 
ע”פ מימצאי מחקר מהעת האחרונה מה-LANCET טיפול תחזוקתי משולב של אטאנרספט ביחד עם מתוטרקסט שומר על רמת מחלה נמוכה יותר מאשר תחזוקה עם מתוטרקסט בלבד.
להלן תקציר המחקר :
רקע:
הפוגה קלינית ופעילות נמוכה של המחלה הן מטרות טיפול הכרחיות במטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית. למרות שדלקת מפרקים שגרונית ברמה בינונית היא שכיחה, השפעות הטיפול במחלה ברמה בינונית לא נחקרו היטב. בנוסף, שימוש אופטימלי באמצעים ביולוגיים דורש חקירה נוספת, כולל השימוש באסטרטגיות של השראה, אחזקה והפסקה של הטיפול. מטרת ניסוי PRESERVE הייתה להעריך האם פעילות נמוכה של המחלה תישמר במינונים מופחתים או הפסקה של אטאנרספט במטופלים עם מחלה פעילה ברמה בינונית.
שיטות:
בניסוי אקראי מבוקר, מטופלים בגילאים 18 עד 70 שנה עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה ברמה בינונית (ניקוד פעילות המחלה ב-28 מפרקים [DAS28] >3.2 ו- ≤5.1 על אף הטיפול במתוטרקסט גוייסו ב-80 מרכזים באירופה, אמריקה הלטינית, אסיה ואוסטרליה בין ה-6 במרץ 2008 ועד 9 בספטמבר 2009. כדי להתאים, המטופלים היו צריכים לקבל 15-25 מ”ג של מתוטרקסט בכל שבוע במשך לפחות 8 שבועות. בתקופה בתווית-גלויה בת 36 שבועות, כל המטופלים קיבלו 50 מ”ג אטאנרספט בתוספת מתוטרקסט בכל שבוע. כדי להתאים לתקופה כפולת-הסמיות בת 52 השבועות שבאה לאחר מכן, המשתתפים צריכים היו להשיג פעילות נמוכה ממושכת של המחלה.
מטופלים אלה הוקצו באקראי (1:1:1) על ידי מערכת אינטראקטיבית המגיבה-לכל לאחת משלוש קבוצות טיפול: 50 מ”ג אטאנרספט בתוספת מתוטרקסט, 25 מ”ג אטאנרספט בתוספת מתוטרקסט, או אינבו בתוספת מתוטרקסט. המטופלים רובדו בקבוצות של שלושה על פי תגובת DAS28 (פעילות נמוכה של המחלה או הפוגה) בשבוע 36. מטופלים, חוקרים, אנליסטים של הנתונים וצוות המחקר מוסכו כולם להקצאת הטיפול. נקודת הסיום העיקרית הייתה שיעור המטופלים עם פעילות נמוכה של המחלה בשבוע 88 בקבוצות להן ניתנו 50 מ”ג אטאנרספט או אינבו בתקופה כפולת הסמיות. נקודת סיום ראשית מותנית הייתה שיעור המטופלים להם ניתנו 25 מ”ג אטאנרספט אשר השיגו פעילות נמוכה של המחלה. אוכלוסיות כוונה-לטפל מותאמות שימשו לצורך הניתוחים. הניסוי נרשם באתר ClinicalTrials.gov , מספרו NCT00565409 .
ממצאים:
604 (72.4%) מתוך 834 מטופלים מגויסים התאימו לקריטיוני ההכללה וחולקו באופן כפול-סמיות: מתוכם 202 שובצו ל-50 מ”ג אטאנרספט בתוספת מתוטרקסט, 202 ל-25 מ”ג אטאנרספט בתוספת מתוטרקסט, ו-200 ל-אינבו בתוספת מתוטרקסט. בשבוע 88, ל-166 (82.6%) מתוך 201 מטופלים שקיבלו לפחות מנה אחת של 50 מ”ג אטאנרספט ועברו אחת או יותר הערכות ,DAS28 הייתה פעילות נמוכה של המחלה, בהשוואה ל-84 (42.6%) מתוך 197 שקיבלו אינבו (הבדל ממוצע 40.8%, 95% CI 32.5-49.1%; p<0.0001 ). בנוסף, ל-159 (79.1%) מתוך 201 המטופלים שקיבלו 25 מ”ג אטאנרספט הייתה פעילות נמוכה של המחלה בשבוע 88 (הבדל ממוצע מאינבו 35.9%, 27.0-44.8%; p<0.0001 ).
פרשנות:
מנות רגילות או מופחתות של אטאנרספט בתוספת מתוטרקסט במטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית ברמה בינונית שומרות ביעילות רבה יותר על פעילות נמוכה של המחלה מאשר מתוטרקסט לבדו לאחר הפסקה של אטאנרספט.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!