ממחקר חדש עולה כי בחולים עם כאב אורתופדי תת-חריף וכרוני, לטיפול ב-Flupirtine (
קתדולון PR ) תועלת עדיפה על פלסבו, ולפחות דומה לזו של טיפולים פעילים אחרים, עם פרופיל סבילות מועדף ושיעורים נמוכים יותר משמעותית של הפסקת הטיפול.
ברקע למחקר כותבים החוקרים כי Flupirtine הינו משכך כאבים לא-אופיואידי, ללא תכונות אנטי-פירטיות, שאושר לראשונה בגרמניה בשנת 1989. בהמשך טיפול זה הפך למשכך הכאבים המועדף ביותר לטיפול בכאב ממקור שריר-שלד בחלק ממדינות אירופה. עם זאת, השימוש בתרופה מחוץ לאירופה הוגבל בשל חוסר התאמה בין השימוש האמפירי ובין העדויות התומכות. כתוצאה, אגודת הכאב בגרמניה החליטה לערוך מחקר להערכת כל העדויות הזמינות ממחקרים אקראיים ומבוקרים.
החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את הנתונים משמונה מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב III-IV, שכללו חולים עם כאב תת-חריף וכרוני ממקור שריר-שלד. הם השוו את התועלת והסבילות של הטיפול ב- Flupirtine במינונים של 100-400 מ”ג ליום אל מול פלסבו ו/או טיפולים פעילים אחרים. הנתונים נבחנו לפי טיפול ולפי מטופל. התוצא העיקרי היה השינוי הממוצע בעוצמת הכאב במהלך התקופה.
מדגם המחקר כלל למעלה מ-1,000 משתתפים להערכת התועלת של הטיפול ולמעלה מ-1,000 משתתפים להערכת בטיחות הטיפול. על-פי הנתונים מלמעלה מ-3,300 הערכות כאב, הטיפול ב- Flupirtine וטיפולים פעילים אחרים הביאו להטבה משמעותית בעוצמת הכאב, החל מהיום הרביעי (Flupirtine) והיום החמישי (טיפולים מקבילים) ועד לתום תקופת המחקר, כמו גם במהלך תקופת האחזקה (p<0.001).
מהנתונים עולה כי Flupirtine אינו-נחות מהטיפולים הפעילים המקבילים (P<0.001), עם פרופיל סבילות טוב יותר, כאשר מספר נמוך משמעותית של חולים דיווחו על תופעות לוואי עקב הטיפול (28.6 לעומת 39.1%, p<0.001), ושיעור נמוך משמעותית של חולים שהפסיקו את הטיפול בשלב מוקדם בשל תופעות לוואי אלו (7.1% לעומת 11.7%, p=0.013).
החוקרים מסכמים וכותבים כי על-בסיס ניתוח הנתונים הנוכחי של נתונים פרטניים משמונה מחקרים מבוקרים היטב, שכללו חולים עם כאב אורתופדי תת-חריף וכרוני, התועלת של Flupirtine הייתה עדיפה על פלסבו. הפעילות של Flupirtine הייתה דומה, לכל הפחות, לטיפולים פעילים אחרים, עם פרופיל סבילות מועדף ושיעורים נמוכים יותר משמעותית של הפסקת הטיפול.
Int J Clin Pharmacol Ther. 2011 Nov;49(11):637-47
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!