הודעת VBL
- ועדת פיקוח עצמאית סקרה את הנתונים המלאים וקבעה כי הניסוי עמד בהצלחה הקריטריון הביניים, וכי קיים יתרון אבסולוטי של 10% או יותר באחוז החולות שמחלתן הגיבה לטיפול עםVB-111בהשוואה לקבוצת הביקורת. הניסוי ממשיך ללא שינוי.
- שיעור התגובה בקרב 60 החולות שנכללו באנליזה (משתי הזרועות הטיפול לפי מדדCA-125) עמד על 53%. שיעור התגובה בקבוצת הטיפול (VB-111יחד עםpaclitaxel) עמד על 58% או יותר.
- בחולות שהראו סימפטומים של חום לאחר קבלת טיפול, תופעה ידועה לאחר מתןVB-111שמבוסס על וקטור וירלי, שיעור התגובה עמד על 69%.
- ניתוח הביניים הבא בניסוי צפוי ברבעון השלישי של 2020.
“תוצאות הביניים של ניסוי הOVALמעודדות מאד, מכיון שהן מדגימות במסגרת ניסוי מבוקר ורנדומלי, את היתרון הפוטנציאלי שלVB-111לעומת הטיפול המקובל כיום”, ציינה ד”ר תמי רחמילביץ, סמנכ”ל לפיתוח קליני בVBL. “כבר השלמנו גיוס של מעל 25% מהחולות שנדרשות לניסוי, ואנו מצפים לקדם את המחקר באמצעות הרחבתו לאירופה ויפן בהמשך השנה”.
לצפייה בנתוני אנליזת הביניים בכנסASCOראו את הקישור הבא:LINK
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!