מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי ה-144 מטעם ה-American Neurological Association עולה כי Tocilizumab (אקטמרה) הדגימה יעילות גבוהה יותר מ-Azathioprine (אימוראן) בטיפול ב-NMOSD (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder). מחקר ראש בראש הראשון מסוגו להשוואת שתי התרופות הדגים סיכון נמוך משמעותית להתלקחות עם Tocilizumab, בהשוואה ל-Azathioprine, בנוסף לסיכוי נמוך יותר להתקדמות מוגבלות.
מדגם המחקר כלל 118 חולים (97% נשים, גיל ממוצע של 47 שנים) עם NMOSD עם לפחות שני התקפים בשנה האחרונה, או שלושה התקפים בשנתיים האחרונות. המשתתפים גויסו משישה מרכזים בסין בין אוקטובר 2017 ועד אוגוסט 2018. מחצית מהמשתתפים קיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Tocilizumabבמינון 8 מ”ג/ק”ג, בעוד שהמחצית השניה טופלה ב-Azathioprine במינון 2-3 מ”ג/ק”ג.
התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להישנות ראשונה. החוקרים מדווחים כי 86% מהמטופלים ב- Tocilizumab לא חוו הישנות לאחר תקופה ממוצעת של 48 שבועות, זאת בהשוואה ל-48.1% מהמטופלים ב-Azathioprine (יחס סיכון של 0.23, רווח בר-סמך 95% של 0.107-0.518, p<0.001).
בקרב חולים שטופלו ב- Tocilizumabתועד גם סיכוי גבוה יותר להקלה ממושכת במוגבלות, בהשוואה למטופלים ב-Azathioprine, כאשר התקדמות תועדה ב-8.9% לעומת 29.5% מהחולים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.28, רווח בר-סמך 95% של 0.10-0.79, p=0.01).
עוד מדווחים החוקרים כי טיטר נוגדני Anti-AQP4 בדם גם כן היה נמוך משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Tocilizumab, בהשוואה לטיטר כמעט יציב בקבוצת הטיפול ב-Azathioprine (p=0.03).
בכל הנוגע לבטיחות הטיפול, ב-61% מהמטופלים ב- Tocilizumab תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי, כולל עייפות, פריחה עורית, לויקופניה, או עליה באנזימי כבד, זאת בהשוואה ל-83% מהחולים שטופלו ב-Azathioprine.
שלושה חולים בקבוצת הטיפול ב-Azathioprine פרשו מהמחקר בשל אירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי זהו המחקר ההשוואתי, רב-מרכזי, גדול, הראשון להערכת NMOSD. הממצאים מספקים עדויות חשובות המסייעות בבחירת הטיפול התרופתי בחולים אלו.
מתוך הכנס השנתי ה-144 מטעם ה-ANA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!