מנהל המזון והתרופות האמריקאי פרסם אזהרת סיכון בנוגע לשימוש בזריקות תוך-עיניות של ונקומיצין, בין אם ניתנות לבד או בשילוב עם תרופות אחרות, לאור מקרה חדש של HORV (Hemorrhagic Occlusive Retinal Vasculitis), אירוע נדיר העשוי להוביל לעיוורון.
הסוכנות מדווחת כי הגיע לידיה דיווח מרופא שהמטופל שלו אובחן לאחר-ניתוח עם HORV דו-צדדי לאחר שטופלו בזריקות מורכבות (Compound) של Triamcinolone, Moxifloxacin ו-Vancomycin (TMV) בכל עין לאחר פרוצדורות קטרקט, שבוצעו במרווח של שבועיים.
אנשי צוות רפואי המטפלים בזריקות עיניות בתרופות מורכבות המכילות ונקומיצין למניעה אינם בהכרח מודעים מיידית לסיכון זה מאחר והתכשירים המורכבים אינם נתונים לבקרת מנהל המזון והתרופות האמריקאי בכל הנוגע לבטיחות ,יעילות ובקרת איכות.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי הקים תכנית שמטרה להגביר את המודעות אודות סוגיות בטיחות חדשות על-רקע שימוש בתרופות מורכבות.
מקרי HORV דווחו בעבר בחולים רבים שטופלו בזריקות תוך-עיניות של ונקומיצין לקרא תום ניתוחי קטרקט. דבר זה הוביל את הסוכנות להוסיף אזהרה אודות HORV לתווית המצורפת לתרופה, תוך הסבר כי התופעה תועדה בחולים שטופלו בתרופה במהלך או לאחר ניתוח קטרקט.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!