טיפול בתרופת הקומבינציה החדשה המשלבת phentermine (רזין)

ו-topiramate בשיחרור מושהה – ER –   (השם המסחרי של התרופה המשולבת הוא Qsymia ) ביחד עם שינוי אורח חיים הוביל לירידה ניכרת במשקל ולהפחתה בהתקדמות סוכרת סוג 2, כך עולה ממחקר חדש מה-Diabetes Care .

מטרת החוקרים הייתה להעריך למשך 108 שבועות את האפקט של Qsymia על התקדמות מחלת הסוכרת סוג 2 ו/או מחלה קרדיומטבולית באנשים עם קדם סוכרת ו/או סינדרום מטבולי בתחילת המחקר.

המחקר היווה ניתוח תתי קבוצות של מחקר מפאזה 3, רנדומלי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות של מטופלים עם עודף משקל/השמנת יתר (עם BMI בין 27-45 ) עם לפחות שתי מחלות רקע. המשתתפים חולקו באופן רנדומלי לקבלת פלצבו או Qsymia במינון של 7.5 מ”ג פנטרמין/46 מ”ג טופירמאט ER או לקבוצה שקיבלה 15 מ”ג פנטרמין/92 מ”ג טופירמאט ER , וזאת בנוסף לשינוי אורח חיים למשך 108 שבועות.

שיעורי הירידה במשקל בקבוצות הטיפול (במשטר כוונה לטפל) תוך שימוש במודל רב משתנים להערכת ההשפעה על שיעורי ההתקדמות השנתיים של סוכרת סוג 2 , ושינוי בפרמטרים גליקמיים, ליפידים, לחץ דם והיקף מתניים.  

נכללו במחקר, 475 מטופלים שעמדו בקריטריונים של הגדרת קדם סוכרת ו/או סינדרום מטבולי . לאחר 108 שבועות, המטופלים עם קדם סוכרת או סינדרום מטבולי בקבוצת הפלצבו, ובשתי קבוצות הטיפול (המינון הנמוך והגבוה יותר) השיגו ירידה במשקל של 2.5% , 10.9% ו-12.1% בהתאמה.

בהשוואה לפלציבו הירידה בשיעורי ההגעה השנתיים למצב של סוכרת סוג 2 הייתה נמוכה יותר בשתי קבוצות הטיפול ב- 70.5% ו-78.7% במינון הנמוך והגבוה יותר בהתאמה, באופן מובהק סטטסיטי. הירידה בהאירעות סוכרת לעומת קבוצת הפלצבו הייתה קשורה לירידה במשקל ולוותה גם בשיפור מובהק בפרמטרים קרדיומטבוליים. הטיפול המשולב היה נסבל היטב למשך שנתיים שנות מעקב.  

מסקנת החוקרים היא כי הטיפול המשולב של רזין וטופרימאט ביחד עם שינוי בסגנון חיים מוביל לירידה מובהקת במשקל הגוף ולהפחתה ניכרת בהתקדמות למחלת סוכרת בקרב מטופלים עם עודף משקל/השמנת יתר עם קדם סוכרת או תסמונת מטבולית, אשר לוותה גם בשיפור במס’ רב של גורמי סיכון קרדיומטבוליים.