במבוגרים שמנים שנטלו במשך שנה טיפול ב-Zonisamide במינון 400 מ”ג ליממה נרשמה ירידה גדולה יותר משמעותית במשקל הגוף, בהשוואה למקביליהם שנטלו פלסבו, אך זאת לצד עליה בשכיחות תופעות לוואי במערכת העיכול, מערכת העצבים ותופעות פסיכיאטריות. ממצאי המחקר שמומן ע”י ה-NIH (National Institute of Health) פורסמו במהדורת 15 באוקטובר של כתב העת Archives of Internal Medicine.

במחקר מוקדם שכלל 60 מבוגרים שמנים, החוקרים מצאו כי Zonisamide במינון יומי של עד 600 מ”ג, הביא לירידה גדולה ב-5 ק”ג במשקל הגוף, בהשוואה לחולים שנטלו פלסבו (ירידה של 5.9 ק”ג לעומת ירידה של 0.9 ק”ג) במהלך 16  שבועות.

על-בסיס הנתונים החיוביים הללו, הם ערכו מחקר אקראי , כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת ההשפעה של Zonisamide במינון 200 ו-400 מ”ג ליממה, בהשוואה לפלסבו, ב-225 גברים ונשים עם השמנת-יתר. כל המשתתפים במחקר קיבלו ייעוץ  בנוגע לתזונה ואורח חיים ע”י דיאטנית במהלך המחקר. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי במשקל הגוף לאחר שנה אחת.

מבין 225 המשתתפים, 218 (96.9%) שבו להערכה לאחר שנה אחת (71 מקבוצת הפלסבו, 73 מאלו שטופלו במינון 200 מ”ג ו-74 מאלו שטופלו במינון 400 מ”ג).

החוקרים טוענים כי בקבוצת הפלסבו ועם טיפול במינון 200 מ”ג נרשמה ירידה פחות או יותר דומה במשקל הגוף (ללא הבדל מובהק סטטיסטית), בעוד שבקרב מטופלים במינון 400 מ”ג נרשמה ירידה גדולה יותר משמעותית במשקל הגוף (p=0.009 בהשוואה לפלסבו).

בנוסף, 23 חולים בקבוצת הפלסבו (31.1%) ו-26 חולים שטופלו במינון 200 מ”ג (34.2%) איבדו 5% ממשקל הגוף הבסיסי, הבדל שלא היה מובהק סטטיסטית. עם זאת, למעלה ממחצית מהחולים שטופלו במינון של 400 מ”ג (41 חולים, 54.7%) איבדו לפחות 5% ממשקל גופם (p=0.007).

ירידה של 10% במשקל הגוף, או יותר, זוהתה ב-8.1% ממטופלי פלסבו, 22.4% מהמטופלים במינון 200 מ”ג ו-32.0% מהמטופלים במינון 400 מ”ג.

החוקרים מציינים כי למחקר אין עוצמה סטטיסטית מספקת לזיהוי הבדלים בתופעות הלוואי. עם זאת, שינוי בטעם, עצירות, שלשולים, יובש בפה, כאבי ראש, עייפות, בחילות/הקאות, ישנוניות, בעיות שפה/דיבור, הפרעה בקשב/ריכוז, בעיות זיכרון וחרדה ודיכאון היו נפוצים יותר עם מתן הטיפול הפעיל, בהשוואה לפלסבו.

Arch Intern Med. Published online October 15, 2012

לידיעה במדסקייפ