הוספת חומצה אלפא-ליפואית לטיפול סטנדרטי בחולים עם אי-ספיקת לב איסכמית מלווה בשיעור אירועים קליניים ופרופיל בטיחות דומים לפלסבו, אך לצד מקטע פליטה של חדר שמאל גבוה יותר באופן מתון ועליה במרחק הליכה בשש דקות לאורך 24 חודשי מעקב, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JACC: Heart Failure.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת היעילות של הוספת חומצה אלפא-ליפואית לטיפול תרופתי סטנדרטי בחולים עם אי-ספיקת לב איסכמית. הם כללו מבוגרים עם היסטוריה של אוטם לבבי קודם (למעלה מ-30 ימים לפני הגיוס) ואי-ספיקת לב כרונית עם מקטע פליטה של עד 50%, אשר טופלו במספר מרכזים בסין בין ינואר 2019 ועד ינואר 2023.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת חומצה אלפא-ליפואית במינון 600 מ”ג או פלסבו תואם כל יום למשך 24 חודשים. ניתוח הנתונים הסופי כלל 277 חולים: 138 בזרוע ההתערבות ו-139 בזרוע הפלסבו.
התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להופעה ראשונה של משלב של אשפוז עקב אי-ספיקת לב ותמותה מכל-סיבה. תוצאים משניים כללו אשפוז בשל אי-ספיקת לב, תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי לא-פטאלי ואירוע מוחי לא-פטאלי. עוד נבחנו שינויים במקטע הפליטה של חדר שמאל ומרחק הליכה בשש דקות.
החוקרים בחנו את התוצאים בתחילת המחקר, לאחר 12 חודשים ו-24 חודשים וניתחו את התוצאות לאורך 24 חודשי טיפול ומעקב.
שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 23.2% מהחולים תחת חומצה אלפא-ליפואית וב-28.8% מאלו בזרוע הפלסבו, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות (יחס סיכון של 0.753, p=0.231).
שיעורי משלב סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים עמדו על 25.4% מהחולים בזרוע הטיפול בחומצה אלפא-ליפואית ועל 33.8% מאלו בזרוע הפלסבו, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות (p=0.091).
לאחר 24 חודשים, בזרוע הטיפול בחומצה אלפא-ליפואית תועדה עליה משוערת של 3.20% במקטע הפליטה של חדר שמאל (p=0.002) ושיפור של 31.7 מטרים במבחן הליכה בשש דקות (p=0.008) לעומת זרוע הפלסבו.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי גודל ההשפעה היה גדול יותר בחולים שאינם תחת טיפול משולש ובגברים; עם זאת, האינטראקציה לפי מין לא הייתה מובהקת סטטיסטית. אירועים חריגים היו דומים בין הקבוצות.
ממצאי המחקר מעידים על התועלת האפשרית של חומצה אלפא-ליפואית בחולים עם אי-ספיקת לב על-רקע מחלת לב איסכמית. עם זאת, דרושים מחקרים נוספים וגדולים יותר לאישור הממצאים.
JACC: Heart Failure, Jan 9, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!